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山西省药监局药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕15号

2022-03-22 17:34:31 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2022年3月22日,山西省药品监督管理局网站发布药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕15号。

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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告

〔2022〕15号

按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西新星制药有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第2号)

山西省药品监督管理局

2022年3月21日

附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第2号)

序号

企业名称

地   址

检查范围

检查日期

检查机关

1

山西新星制药有限公司

山西省侯马经济开发区香邑大街5号

剂(口服固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(口服固体制剂车间:颗粒剂生产线)

2022217日-20

山西省

药品监督

管理局

2

广盛原中医药有限公司

山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

中药提取(提取车间:中药饮片生产线)、丸剂(水蜜丸)(制剂车间:水蜜丸生产线)

20223

4日-6

山西省

药品监督

管理局


(责任编辑:王海琳)
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