中国质量新闻网讯 2022年3月22日,山西省药品监督管理局网站发布药品GMP符合性检查结果通告〔2022〕15号。
山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2022〕15号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,山西新星制药有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第2号)
山西省药品监督管理局
2022年3月21日
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2022年第2号)
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 山西新星制药有限公司 | 山西省侯马经济开发区香邑大街5号 | 片剂(口服固体制剂车间:片剂生产线)、硬胶囊剂(口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线)、颗粒剂(口服固体制剂车间:颗粒剂生产线) | 2022年2月17日-20日 | 山西省 药品监督 管理局 |
2 | 广盛原中医药有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 | 中药提取(提取车间:中药饮片生产线)、丸剂(水蜜丸)(制剂车间:水蜜丸生产线) | 2022年3月 4日-6日 | 山西省 药品监督 管理局 |