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中国质量新闻网讯 近日，江苏省药品监督管理局发布注销《医疗器械注册证》的公告（2022年第1号）。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条之规定，经研究决定，该局依法注销苏州安迈医疗器械有限公司等3家公司4个产品的《医疗器械注册证》，现予以公布。
注销《医疗器械注册证》的企业不得再进行该医疗器械产品生产。
注销《医疗器械注册证》名单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 规格型号 | 注册证号 |
1 | 苏州安迈医疗器械有限公司 | 射频套管电极及附件 | 套管电极：STZ·20×175；STZ·30×175；STZ·35×175； STZ·40×175； 附件：TTZ·15G×148Y；TTZ·18G×150B；TTZ·16G×150B； TTZ·14G×150B | 苏械注准20172251141 |
2 | 苏州安迈医疗器械有限公司 | 电动护理床 | AM-HLC Ⅰ型 AM-HLC Ⅱ型 | 苏械注准20182560537 |
3 | 苏州鼎实医疗科技有限公司 | 全自动干式荧光分析仪 | ROFI CLASSIC | 苏械注准20172401059 |
4 | 苏州天平华昌医疗器械有限公司 | 一次性使用负压引流器 | 500ml、1000ml | 苏械注准20172661381 |
京公网安备 11010502031058号
