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中国质量新闻网讯 近日，重庆市药品监督管理局发布行政执法案件信息公开表（2022年第2期，总第74期）。涉及重庆蜀轩医疗器械有限公司生产不符合备案的产品技术要求的医疗器械案和重庆欣汶医疗器械有限公司向不具有资质的经营企业销售医疗器械案。
序号 | 行政处罚 决定书文号 | 案 件 名 称 | 违法企业 名称或违法自然人名称 | 统一社会信用代码（身份证号） | 法定代表人（负责人） | 主 要 违 法 事 实 | 行 政 处 罚 的 种 类 和 依 据 | 作出行政处罚的 机关 | 备注 |
1 | 渝药监械处罚〔2021〕21号 | 重庆蜀轩医疗器械有限公司生产不符合备案的产品技术要求的医疗器械案 | 重庆蜀轩医疗器械有限公司 | 915001073223189944 | 罗大伟 | 当事人生产的红外线治疗器（型号CQX-30H,产品编号3020070100，生产日期2020年7月11日）经河南省医疗器械检验所检验，检验项目“输入功率”不合格。 当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2017年修订版）第二十四条第一款的规定。 | 行政处罚的种类：罚款。
行政处罚的依据：《医疗器械监督管理条例》（2017年修订版）第六十六条。
| 重庆市 药品监督管理局 | |
2 | 渝药监械处罚〔2021〕22号 | 重庆欣汶医疗器械有限公司向不具有资质的经营企业销售医疗器械案 | 重庆欣汶医疗器械有限公司 | 9150023058145363X3 | 刘芳琴 | 当事人向尚未取得“形状记忆肋骨环抱接骨板（Ⅲ类医疗器械，6846-1-植入器材）”的宁夏君怀医疗器械有限公司销售“形状记忆肋骨环抱接骨板（Ⅲ类医疗器械，6846-1-植入器材）”。 当事人上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第三十七条的规定。 | 行政处罚的种类：罚款。
行政处罚的依据：《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条第三项。
| 重庆市 药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
