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中国质量新闻网讯 2022年1月5日，新疆维吾尔自治区药品监督管理局网站发布新疆维吾尔自治区医疗器械质量公告（2022年 第1号）。
新疆维吾尔自治区医疗器械质量公告（2022年 第1号）
2022年 第1号
根据新疆维吾尔自治区2021年医疗器械质量监督抽检工作方案，自治区药品监督管理局组织开展了监督抽检工作，对全区生产、经营企业和使用单位的医疗器械进行了监督抽检，现将7批次抽检结果不符合标准规定的医疗器械及有关情况予以公告（详见附件）。
对于公告中抽检结果不符合标准规定医疗器械涉及的相关单位，自治区药品监督管理局及各地（州、市）市场监督管理局（药品监管部门）已依据有关法律法规采取风险控制措施，予以查处。
特此公告。
附件：监督抽检不符合标准规定产品名单
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2021年12月31日
监督抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 检品名称 | 被抽样单位 | 标示生产企业 | 规格型号
| 生产批号 | 检验机构 | 抽样单位 | 不合格规定项目 |
1 | 一次性使用医用口罩 | 和田西法医医院有限责任公司 | 南昌市江南诚医疗器械有限公司 | 175mm×155mm/A型无菌 | 20200612 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 和田地区市场监督管理局 | 通气阻力 |
2 | 一次性使用医用口罩 | 阿勒泰地区中医医院 | 新疆新卫亿康医疗器械有限公司 | 三层有卡挂耳，中号 | 200428 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 阿勒泰地区市场监督管理局 | 通气阻力 |
3 | 医用外科口罩 | 新疆荣成哈克制药有限公司 | 新疆荣成哈克制药有限公司 | 17.5cm×9.5cm，无菌型，平面形，耳挂式 | 210601 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 自治区药品监督管理局 | 口罩带 |
4 | 医用外科口罩（无菌） | 恒生医学科技股份有限公司 | 恒生医学科技股份有限公司 | 17.5cm×9.5cm，无菌型，平面形，耳挂式 | W20092101 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 自治区药品监督管理局 | 细菌过滤效率（BFE） |
5 | 一次性使用病毒采样管 | 新疆益瑞康医药有限公司 | 沧州复康医药用品有限公司 | A型（带拭子）3.5ml | 20200620 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 塔城地区市场监督管理局 | 保存液装量 |
6 | 一次性使用医用口罩 | 呼图壁县人民医院 | 河南飘安集团有限公司 | 17.5cm×9.5cm，平面形，挂耳 | 006200901A | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 昌吉州市场监督管理局 | 细菌过滤效率（BFE） |
7 | 医用外科口罩 | 尉犁县人民医院 | 江西昊乐医疗器械有限公司 | 17.5cm×15.5cm，耳挂式 | 20200504 | 新疆维吾尔自治区药品检验研究院 | 巴州市场监督管理局 | 压力差 |
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京公网安备 11010502031058号
