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波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire主动召回

2021-12-30 18:13:39 中国质量新闻网

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中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站2021年12月30日消息,史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在由波士顿科学公司Boston Scientific Corporation生产的导丝批次在未经日本厚生劳动省批准的灭场所进行了灭菌的问题,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对导丝Transend Guidewire(注册证编号:国械注进20173770330)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:六六)
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