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中国质量新闻网讯 2021年12月24日，福建省药品监督管理局网站发布GMP符合性检查结果公告（4）。
福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告（4）
依据《药品管理法》（2019年修订）及药品生产监督管理的有关要求，对厦门万泰沧海生物技术有限公司等5家企业进行药品上市前药品生产质量管理规范符合性检查，结果均符合要求。
GMP检查目录
企业名称 | 地址 | 检查范围 | 生产车间生产线 | 检查时间 | 检查 情况 |
厦门万泰沧海生物技术有限公司 | 福建省厦门市海沧区山边洪东路52号 | 双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌；预灌封注射器） | 疫苗生产车间（B)制剂生产线（B02) | 2020年11月12日至2020年11月16日 | 符合 |
福建广生堂药业股份有限公司 | 福建省宁德市柘荣县富源工业园区1-7幢 | 原料药(枸橼酸西地那非)、枸橼酸西地那非片、原料药(富马酸丙酚替诺福韦) | 合成车间（一）（二）原料药(枸橼酸西地那非)一号线、口服固体制剂车间（一）片剂一号线、原料药(富马酸丙酚替诺福韦)一号线 | 2021年5月27日至2021年5月30日 | 符合 |
厦门力卓药业有限公司 | 厦门市集美区锦亭北路55号 | 辛伐他汀片 | 片剂、硬胶囊剂C1线 | 2021年6月18日至2021年6月20日 | 符合 |
福州海王福药制药有限公司 | 福州市晋安区鼓山镇中下279号 | 多索茶碱注射液 | 小容量注射剂3号线（最终灭菌） | 2021年1月12日至2021年1月16日 | 符合 |
福建金山准点制药有限公司 | 福建省邵武市金塘工业园金尚路8号 | 原料药（麝香草酚） | 原料药201车间二号线 | 2021年11月9日至2021年11月12日 | 符合 |
福建省药品监督管理局
2021年12月24日
京公网安备 11010502031058号
