安徽省灵璧县：38家医疗器械使用单位和7家医疗器械经营企业限期整改

序号

单位名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

灵璧县朱集乡朱集卫生院

日常检查

2021.11.16

王从喜、邱芳

阴凉柜温湿度记录不规范

立即整改

2

灵璧县杨疃镇杨疃村卫生室

日常检查

2021.11.09

王爱武、王祥庆

验收记录不完整

限期整改

3

灵璧县杨疃镇朱岗村卫生室

日常检查

2021.11.09

王爱武、王祥庆

验收记录不完整

限期整改

4

灵璧县杨疃镇七井村卫生室

日常检查

2021.11.09

王爱武、王祥庆

未配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品

限期整改

5

灵璧县杨疃镇大亢村卫生室

日常检查

2021.11.09

王爱武、王祥庆

验收记录不完整

限期整改

6

灵璧县杨疃镇杨东村卫生室

日常检查

2021.11.09

王爱武、王祥庆

无培训记录、温湿度记录

限期整改

7

灵璧县杨疃镇刘圩村卫生室

日常检查

2021.11.09

王爱武、王祥庆

与非医疗器械混放

限期整改

8

灵璧县杨疃镇大余村卫生室

日常检查

2021.11.12

陈刚、李迎迎

验收记录不完整

限期整改

9

灵璧县杨疃镇红光村卫生室

日常检查

2021.11.12

陈刚、李迎迎

直接存放于地面

限期整改

10

灵璧县杨疃镇光明村卫生室

日常检查

2021.11.12

陈刚、李迎迎

未配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品

限期整改

11

灵璧县杨疃镇邱庙村卫生室

日常检查

2021.11.12

陈刚、李迎迎

验收记录不完整

限期整改

12

灵璧县杨疃镇杨集村卫生室

日常检查

2021.11.12

陈刚、李迎迎

未配备医疗器械拆零销售所需的工具、包装用品

限期整改

13

灵璧县杨疃镇一里王村卫生室

日常检查

2021.11.12

陈刚、李迎迎

无培训记录、温湿度记录

限期整改

14

灵璧县灵西乡高许村卫生室

日常检查

2021.11.18

张劲、姜亚夫

未对库房医疗器械进行定期检查

限期整改

15

灵璧县黄湾镇单营村卫生室

日常检查

2021.11.18

黄晓霖、郗刚

医疗器械与其他物品混放

限期整改

16

灵璧县黄湾镇三桥村卫生室

日常检查

2021.11.18

黄晓霖、郗刚

进货查验记录不全

限期整改

17

灵璧县黄湾镇张龙村卫生室

日常检查

2021.11.18

黄晓霖、郗刚

医疗器械与药品混放

限期整改

18

灵璧县黄湾镇宋河村卫生室

日常检查

2021.11.18

黄晓霖、郗刚

医疗器械与药品混放

限期整改

19

灵璧县黄湾王桥村卫生室

日常检查

2021.11.18

黄晓霖、郗刚

               进货查验记录不全

限期整改

20

灵璧灵城杨昌坤诊所

日常检查

2021.11.18

亢旭峰、代建

未建立医疗器械质量管理组织机构；未设立“医疗器械专柜”

限期整改

21

灵璧桑贤君内科诊所

日常检查

2021.11.18

亢旭峰、马杰

未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度

限期整改

22

灵璧县灵城镇东北卫生服务站

日常检查

2021.11.06

刘小宁、亢旭峰

未建立采购档案；未按时监测储存场所温度

限期整改

23

灵璧张殿基诊所

日常检查

2021.11.01

亢旭峰、代建

未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度；无医疗器械维护记录

限期整改

24

灵璧县耿景香综合诊所

日常检查

2021.11.01

亢旭峰、代建

未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度

限期整改

25

灵璧魏红秀诊所

日常检查

2021.11.15

亢旭峰、代建

未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度

限期整改

26

灵璧王光彩诊所

日常检查

2021.11.01

亢旭峰、代建

未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度

限期整改

27

灵璧张健诊所

日常检查

2021.11.04

亢旭峰、马杰

未按时监测储存场所温度

限期整改

28

灵璧杨素华诊所

日常检查

2021.11.08

亢旭峰、代建

未建立医疗器械质量管理组织机构；未按时监测储存场所温度；未设立专区专柜

限期整改

29

灵璧县灵城刘培景诊所

日常检查

2021.11.08

亢旭峰、代建

未建立采购档案；未按时监测储存场所温度

限期整改

30

灵璧王雪玲诊所

日常检查

2021.11.09

亢旭峰、代建

未建立采购档案；未建立进货查验记录

限期整改

31

灵璧县崔德峰诊所

日常检查

2021.11.10

亢旭峰、代建

未建立采购档案；未按时监测储存场所温度；未设立专区专柜

限期整改

32

灵璧县丁庭艾内科诊所

日常检查

2021.11.10

亢旭峰、马杰

未建立采购档案；未进行校准维护记录；未设立专区专柜

限期整改

33

灵璧县虞姬乡朱桥村卫生室

日常检查

2021.11.09

亢旭峰、代建

未有维护保养记录

限期整改

34

灵璧县虞姬乡黄岗村卫生室

日常检查

2021.11.08

亢旭峰、马杰

未建立采购档案；

限期整改

35

灵璧王芳口腔诊所

日常检查

2021.11.08

朱长海、王庆刚

未建立质量管理制度

限期整改

36

灵璧灵城刘宏伟诊所

日常检查

2021.11.09

朱长海、王庆刚

未建立质量管理组织机构

限期整改

37

灵璧县华庆民诊所

日常检查

2021.11.09

张劲、朱长海

质量管理制度不健全

限期整改

38

灵璧郝胜侠诊所

日常检查

2021.11.09

朱长海、王庆刚

质量管理制度不健全、未设置“不合格区”

限期整改

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

灵璧县春永堂大药房

日常检查

2021.11.18

张劲、姜亚夫

未对库房医疗器械进行定期检查，且相关记录不完整

限期整改

2

灵璧县禅堂街心连心大药房

日常检查

2021.11.18

徐志、何洪

               进货查验记录不全

限期整改

3

灵璧县浍沟镇名药堂大药房

日常检查

2021.11.18

张跃、李瑞

未设立医疗器械专区专柜

限期整改

4

安徽恒健药业有限公司灵璧浍沟店

日常检查

2021.11.18

张跃、李瑞

               进货查验记录不全

限期整改

5

灵璧县庆瑞祥堂药房连锁有限公司高楼店

日常检查

2021.11.18

侯朝兵、王玉芬

库房温湿度记录不全

限期整改

6

安徽华源康发药品有限公司第一药房

日常检查

2021.11.17

方勇、陈健

 医疗器械与外用药存在混放

限期整改

7

安徽铭天大药房连锁有限公司忆康分店

日常监督

2021.11.17

张伟、李迎迎

无继续培训记录；医疗器械与非医疗器械混放

限期整改