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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告（2021年化药 第13号）
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020.第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北九正药业有限公司等7家企业通过《药品生产质量管理规范（2010.修订）》符合性检查。
特此通告。
2021年11月9日
化学药品生产监管处
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查范围 | 检查时间 | 检查结果 通知单编号 | 检查机关 |
1 | 河北九正药业有限公司 | 酊剂（含激素类）（外用）、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、溶液剂（含激素类）（外用） | 2021年9月6日-9日 | 冀化药符检2021031 | 河北省药品监督管理局 |
2 | 河北爱尔海泰制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、硬胶囊剂（含中药提取） | 2021年9月26日-29日 | 冀化药符检2021032 | 河北省药品监督管理局 |
3 | 石家庄市龙泽制药股份有限公司 | 原料药（普瑞巴林）、硬胶囊剂（普瑞巴林胶囊） | 2021年10月12日-14日 | 冀化药符检2021033 | 河北省药品监督管理局 |
4 | 河北凯威制药有限公司 | 吸入制剂（吸入用盐酸氨溴索溶液，101车间二生产线） | 2021年8月16日-20日 | 冀化药符检2021034 | 河北省药品监督管理局 |
5 | 河北瑞森药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、原料药(虫草被孢菌粉) | 2021年09月26日—28日 | 冀化药符检2021035 | 河北省药品监督管理局 |
6 | 秦皇岛紫竹药业有限公司 | 原料药（依帕司他、地诺孕素） | 2021年9月15日-18日 | 冀化药符检2021036 | 河北省药品监督管理局 |
7 | 河北国龙制药有限公司 | 原料药（盐酸右美托咪定） | 2021年10月13日-15日 | 冀化药符检2021037 | 河北省药品监督管理局 |
京公网安备 11010502031058号
