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中国质量新闻网讯 近日，安徽省安庆市市场监管局发布2021年8月份安庆市药械流通监督检查月报表。本月检查医疗器械经营企业116家，其中，不合格1家，限期整改14家，合格101家。
| （一）不合格1家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安徽省搏进医疗器械销售有限公司 | 专项检查 | 2021-8-27 | 刘娓、王可 | 原经营地址无法接受现场检查 | 企业已申请停业 |
| （二）限期整改14家 | ||||||
| 序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
| 1 | 安庆市昌泰医疗器械销售有限公司 | 专项检查 | 2021-8-6 | 刘娓、王可 | 企业未使用计算机管理系统对医疗器械产品购销存信息进行可追溯管理 | 责令整改 |
| 2 | 安庆药业有限公司德宽路大药房 | 专项检查 | 2021-8-5 | 刘娓、王可 | 企业未严格执行进货查验制度 | 责令整改 |
| 3 | 安庆亿邦医疗器械销售有限公司 | 专项检查 | 2021-8-25 | 刘娓、王可 | 该企业擅自变更经营条件减少仓库，未建立完整的购进验收记录，计算机管理系统中无法追溯产品信息 | 责令整改 |
| 4 | 安庆市奥威医疗器械有限公司 | 专项检查 | 2021-8-27 | 刘娓、王可 | 计算机系统不能实现医疗器械管理相关功能如近效期提醒等，现场不能提供完整准确的医疗器械产品购进验收记录和销售记录，在销售单中抽查的产品无购进验收记录。 | 责令整改 |
| 5 | 安庆市宝亮眼镜销售有限公司 | 专项检查 | 2021-8-26 | 刘娓、王可 | 该企业现场不能提供购销存记录，计算机系统损坏无法打开核查。 | 责令整改 |
| 6 | 岳西县经道堂健康咨询有限公司 | 日常检查 | 2021-8-10 | 吴川应 张燕飞 | 1.未亮证经营；2.人员资质、培训、检查、质量管理体系文件、产品购进票据、验收记录、供货方资质及产品相关资质等资料现场未见（自诉未存放到经营场所）；3.无温湿度计及温湿度记录。 | 限期整改 |
| 7 | 安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西包家店 | 日常检查 | 2021-8-10 | 吴川应 张燕飞 | 养护记录不全。 | 限期整改 |
| 8 | 岳西县鑫瀚大药房连锁有限公司和平店 | 日常检查 | 2021-8-11 | 吴川应 张燕飞 | 1.地架配备不足；2.从业人员专业知识不足；3.从业人员计算机系统操作不熟练。 | 限期整改 |
| 9 | 安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西和清店 | 日常检查 | 2021-8-11 | 吴川应 张燕飞 | 人员培训不规范，培训内容不全。 | 限期整改 |
| 10 | 岳西县鑫宇大药房有限公司 | 日常检查 | 2021-8-20 | 吴川应 张燕飞 | 1.供方资质及产品相关资质索取不全；2.少数购进票据不规范，无产品注册证号等信息；少数应阴凉储存产品未存放到阴凉柜；4.“一退两抗”药械销售登记报告不全；5.验收记录不规范，产品批号随意填写，无产品注册证、生产企业等信息；6.质量管理体系文件与经营实际不相适应；7.计算器机系统部分数据不准确；8.温湿度记录不规范，无调控及阴凉柜温湿度记录；9.培训及体检档案不全。 | 限期整改 |
| 11 | 岳西县康庆大药房有限公司 | 日常检查 | 2021-8-20 | 吴川应 张燕飞 | 1.管理人员不在岗，供货方资质、产品相关资质、购进票据等资料现场不能查看；2.无温湿度记录及养护记录；3.阴凉柜空调未正常使用；4.现场未见企业内部培训档案；5.“一退两抗”类药械销售登记报告不全；6.体检档案现场未见。 | 限期整改 |
| 12 | 岳西县天健源大药房连锁有限公司冶溪006分店 | 日常检查 | 2021-8-20 | 吴川应 张燕飞 | 1.阴凉柜容积与经营规模不相适应；2.从业人员专业知识不足；3.从业人员计算第系统操作不熟练；4.质量负责人现场未见。 | 限期整改 |
| 13 | 岳西县天健源大药房连锁有限公司冶溪005分店 | 日常检查 | 2021-8-20 | 吴川应 张燕飞 | 1.“一退两抗”类药械销售登记报告不全；4.处方及处方药销售登记不全；2.现场未见质量管理体系文件；3.质量负责人现场未见；4.阴凉柜台空调未正常使用；5.温湿度记录不全且不真实；6.培训档案不全；7.产品相关资质未及时索取。 | 限期整改 |
| 14 | 安庆市修正堂大药房连锁有限公司岳西冶溪店 | 日常检查 | 2021-8-20 | 吴川应 张燕飞 | 1.阴凉柜容积不能满足经营规模要求；2.从业人员专业知识不足；3.从业人员计算机系统操作不熟练；4.质量负责人现场未见。 | 限期整改 |
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