安徽省2021年4月药品生产监督检查：17家企业被要求整改

1

蚌埠丰原涂山制药有限公司

GMP符合性检查/原料药（西尼地平、萘哌地尔）（原

料药一车间）、原料药（乳酸钠溶液、盐酸赖氨酸）（原料药

二车间）、无菌原料药（赖氨匹林、盐酸丙帕他莫）（原料药

三车间）

省局

刘小琼

陈    菡

2021年1月26日 -1月29日

基本符合要求

整改

已整改

2

合肥恩瑞特药业有限公司

GMP符合性检查/口服溶液剂（口服液体一号车间）

省局

胡士高

汪暐东

汪浩亮

2021年3月6日 -3月10日

基本符合要求

整改

已整改

3

安徽国森药业有限公司

常规检查

省局第一分局

王  成

程亦农

2021年3月16日 -3月17日

基本符合要求

整改

已整改

4

安徽华辰制药有限公司

GMP符合性检查/原料药（盐酸美金刚、精氨酸布洛芬）

省局

王  浩

李金和

潘家峰

2021年3月16日 -3月18日

基本符合要求

整改

已整改

5

兆科药业（合肥）有限公司

GMP符合性检查/原料药（低分子量肝素钙）

省局

杨锡祥

刘静文

2021年3月31日 -4月3日

基本符合要求

整改

已整改

6

合肥久联制药有限公司

常规检查

省局第一分局

王  成

程亦农

2021年4月8日

基本符合要求

整改

已整改

7

安徽悦博生物制药有限公司

常规检查

省局第一分局

王  成

程亦农

2021年4月9日

基本符合要求

整改

已整改

8

安徽万和制药有限公司

常规检查

省局第五分局

冯志刚

朱克旭

蔡善峰

2021年4月12日-4月14日

基本符合要求

整改

已整改

9

安徽威尔曼制药有限公司

常规检查

省局第一分局

王  成

程亦农

2021年4月13日 -4月14日

基本符合要求

整改

10

安徽长江药业有限公司

常规检查

省局第七分局

李  刚

张  毅

2021年4月13日-4月14日

基本符合要求

整改

已整改

11

安徽华润金蟾药业股份有限公司

常规检查

省局第四分局

董宏超

闫  培

程  民

2021年4月14日-4月15日

基本符合要求

整改

12

安徽省双科药业有限公司

常规检查

省局第一分局

王  成

程亦农

2021年4月15日 -4月16日

基本符合要求

整改

已整改

13

合肥康视眼科医院制剂室

常规检查

省局第一分局

王  成

程亦农

2021年4月19日

基本符合要求

整改

14

安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

常规检查

省局第一分局

王  成

程亦农

2021年4月20日 -4月21日

基本符合要求

整改

已整改

15

太和县中医院制剂室

常规检查

省局第三分局

樊亚军

陈秀萍

2021年4月21日

基本符合要求

整改

已整改

16

南京同仁堂黄山精制药业有限公司

特殊药品巡查

省局第八分局

吕春华

汪浩亮

洪建新

2021年4月25日

符合要求

17

福元药业有限公司

整改复查

省局第八分局

吕春华

汪浩亮

洪建新

2021年4月25日

已整改

18

安徽环球药业股份有限公司

常规检查

省局第五分局

董增惠

邓祖磊

芮  雪

2021年4月26日-4月27日

基本符合要求

整改

19

合肥利民制药有限公司

常规检查

省局第一分局

王  成

程亦农

2021年4月29日 -4月30日

基本符合要求

整改