中国质量新闻网讯 安徽省安庆市市场监管局网站4月2日发布2021年3月安庆市市场监管局药械流通监管月报表(药品药械合并)。报表显示,医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息1家,其中,不合格1家,限期整改0家,合格0家。辖区内现有医疗器械网络销售企业98家,今年来已检查1家,已检查1家次。辖区内现有医疗器械第三方平台0家,今年来已检查0家,已检查0家次。不合格1家名单如下:
医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息1家,其中,不合格1家,限期整改0家,合格0家。辖区内现有医疗器械网络销售企业98家,今年来已检查1家,已检查1家次。辖区内现有医疗器械第三方平台0家,今年来已检查0家,已检查0家次。 | ||||||
不合格1家 | ||||||
序号 | 企业名称 | 检查类别 | 检查日期 | 现场检查人 | 发现的主要问题 | 处理意见 |
1 | 岳西县映天医疗技术有限公司 | 日常检查 | 2021.03.02 | 吴川应 张燕飞 | 1.未经许可生产二类医疗器械;2.无独立的经营场所和仓库,使用生产企业仓库未实行“三色五区”管理;3.关键岗位人员不在岗;4.未配备计算机管理系统;5.现场未见温湿度记录和培训、体检档案。 | 移交稽查查处 |