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安徽省安庆市市场监管局医疗器械网络销售企业检查:不合格1家

2021-04-07 11:31:15 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 安徽省安庆市市场监管局网站4月2日发布2021年3月安庆市市场监管局药械流通监管月报表(药品药械合并)。报表显示,医疗器械网络销售企业(第三方平台请在“企业名称”后备注):检查信息1家,其中,不合格1家,限期整改0家,合格0家。辖区内现有医疗器械网络销售企业98家,今年来已检查1家,已检查1家次。辖区内现有医疗器械第三方平台0家,今年来已检查0家,已检查0家次。不合格1家名单如下:

医疗器械网络销售企业(第三方平台请在企业名称后备注):检查信息1家,其中,不合格1家,限期整改0家,合格0家。辖区内现有医疗器械网络销售企业98家,今年来已检查1家,已检查1家次。辖区内现有医疗器械第三方平台0家,今年来已检查0家,已检查0家次。

                    不合格1

序号

企业名称

检查类别

检查日期

现场检查人

发现的主要问题

处理意见

1

岳西县映天医疗技术有限公司

日常检查

2021.03.02

吴川应  张燕飞

1.未经许可生产二类医疗器械;2.无独立的经营场所和仓库,使用生产企业仓库未实行三色五区管理;3.关键岗位人员不在岗;4.未配备计算机管理系统;5.现场未见温湿度记录和培训、体检档案。

移交稽查查处



(责任编辑:贤达)
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