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北京市药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果的公告

2021-03-31 17:57:08 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2021年3月30日,北京市药品监督管理局发布了关于药品GMP符合性检查结果的公告。公告显示,根据《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)有关规定及要求,自2020年1月起,经现场检查和综合评定,赛诺菲(北京)制药有限公司等157家药品上市许可持有人或药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及其有关附录,予以公告。

药品GMP符合性检查结果信息

  序号

  类型

  持有人(企业)

  名称

  检查地址

  检查范围

  检查时间

  检查结果

1

依企业申请

赛诺菲(北京)制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

治疗用生物制品(甘精胰岛素注射液)

2020年4月1日至3日、7日

通过符合性检查

2

依企业申请

北京御本堂控股集团有限公司

1.北京市怀柔区北房镇恒利街65号;2.河北省安国市中药产业园金木大街8号金木产业园6号楼

1.片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、搽剂、软膏剂;2.中药提取。

2020年3月17日至20日

通过符合性检查

3

依企业申请

北京科兴生物制品有限公司

1.北京市海淀区上地西路39号;2.北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号

1.四价流感病毒裂解疫苗(原液);

2. 四价流感病毒裂解疫苗(半成品和成品)

2020年2月25日、3月4至5日、3月15至16日

通过符合性检查

4

依企业申请

北京天圣药业有限公司

北京市顺义区北务镇人民政府西侧200米

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

2020年3月10日至23日、6月17日至19日

通过符合性检查

5

依企业申请

北京五和博澳药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富大街30号

片剂

2020年4月27日至30日

通过符合性检查

6

依企业申请

华润双鹤药业股份有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区化工大道以南经四路以东

原料药(匹伐他汀钙)

2020年10月13日至15日

通过符合性检查

7

依企业申请

北京金城泰尔制药有限公司

河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经五路以东纬二路以北

原料药(氯喹那多)

2020年8月5日至7日

通过符合性检查

8

依企业申请

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

门冬胰岛素(原料药)、门冬胰岛素注射液(非最终灭菌产品)

2020年6月9日至12日

通过符合性检查

9

依企业申请

北京科兴生物制品有限公司

1.北京市海淀区上地西路39号;2.北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号

1.23价肺炎多糖疫苗(原液);2. 23价肺炎多糖疫苗(半成品和成品)

2020年6月5日至9日

通过符合性检查

10

依企业申请

银谷制药有限责任公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A

喷雾剂

2020年6月9日至11日

通过符合性检查

11

依企业申请

北京益民药业有限公司

河北省沧州临港经济开发区西区化工大道以南经四路以东

原料药[奥沙西泮(生产车间(二)生产线(五))、硝酸甘油溶液(生产车间(一)生产线(四))、茶苯海明(生产车间(一)生产线(一))]

2020年6月9日至12日

通过符合性检查

12

依企业申请

北京凯因格领生物技术有限公司

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋

片剂、硬胶囊剂

2020年7月22日至7月24日

通过符合性检查

13

依企业申请

北京第一生物化学药业有限公司

北京市怀柔区庙城

口服溶液剂

2020年6月30日至7月3日

通过符合性检查

14

依企业申请

北京三和药业有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区平和街39号院9楼;4号楼B区;3号楼3至4层;4号楼A区1层

中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、发酵、燀制、制炭)

2020年6月30日至7月3日

通过符合性检查

15

依企业申请

北京泰德制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街8号

小容量注射剂(冻干车间、一线)

2020年7月14日至7月17日

通过符合性检查

16

依企业申请

北京生物制品研究所有限责任公司

北京经济技术开发区博兴二路6、9号

重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(非终灭小容量注射剂、安瓿瓶)(原液制备、半成品配制和分装:104#楼一层;成品灯检和包装:103#楼一层)

2020年7月22日至24日

通过符合性检查

17

依企业申请

北京康仁堂药业有限公司

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号

中药饮片(水飞、煨制)

2020年7月14日至17日

通过符合性检查

18

依企业申请

北京宏济药业有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路11号

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、煨制、燀制、制炭、发芽、发酵)、毒性饮片(白附片、黑顺片、胆南星、清半夏、法半夏、姜半夏、制白附子、制川乌、制草乌、制天南星)

2020年08月12日至14日

通过符合性检查

19

依企业申请

北京盛世龙药业有限公司

北京市通州区张家湾镇柳营村村委会东300米

毒性饮片(生白附子、生半夏、生甘遂、生千金子、生川乌、生草乌、生巴豆、天仙子、生天南星、洋金华、闹羊花、生马钱子、雄黄(粉)、生狼毒、生斑蝥、生附子、制马钱子、马钱子粉、巴豆霜、米斑蝥、制白附子、黑顺片、白附片、淡附片、炮附片、制川乌、制草乌、制南星、醋甘遂、醋狼毒、千金子霜、法半夏、姜半夏、清半夏)

2020年8月18日至21日

通过符合性检查

20

依企业申请

北京万泰利克药业有限公司

北京市昌平区建业二路10号院

中药饮片(制霜)

2020年8月25日至27日

通过符合性检查

21

依企业申请

百泰生物药业有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街2号

治疗用生物制品(尼妥珠单抗注射液)

2020年8月26日至28日

通过符合性检查

22

依企业申请

振兴百草(北京)药业有限责任公司

北京市通州区宋庄镇辛店村530号

毒性饮片(清半夏、法半夏、姜半夏、制天南星、制川乌、制草乌、白附片、生半夏、生川乌、生草乌、生南星、制白附子、黑顺片)

2020年9月22日至25日

通过符合性检查

23

依企业申请

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗(培养基室、破伤风类毒素原液车间、b型流感嗜血杆菌结合疫苗原液车间、分包装室F1冻干生产线、分包装室F5预灌封生产线、分包装室B3包装生产线)

2020年9月27日至29日

通过符合性检查

24

依企业申请

北京生物制品研究所有限责任公司

北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号

新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(104新型冠状病毒灭活疫苗细胞制备车间:6号院7号楼3层,车间编号1001;209新型冠状病毒灭活疫苗原液及半成品配制车间:6号院1号楼,车间编号1002;107预灌封产品分装及包装车间:6号院4号楼2层,产品规格为:0.5ml/支,车间编号:1003;103分装车间:9号院4号楼D区分装线,车间编号:1018;103包装车间:9号院4号楼,产品规格为:0.5ml/瓶,车间编号:1019)

2020年9月16日至22日

通过符合性检查

25

依企业申请

国药集团工业有限公司

北京市顺义区牛栏山镇牛汇南一街6号(委托生产企业:上海现代制药股份有限公司)

栓剂(吲哚美辛栓,国药准字H31020401)、熨剂(风寒砂熨剂,国药准字Z20027064)

2020年11月3日至5日

通过符合性检查

26

依企业申请

北京崇光药业有限公司

北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号

中药饮片(水飞、发酵)

2020年10月26日至29日

通过符合性检查

27

依企业申请

北京紫云腾中药饮片有限公司

北京市密云区经济开发区汇通街2号

毒性饮片(生白附子、制白附子、生巴豆、巴豆霜、马钱子粉、雄黄粉、蟾酥、蟾酥粉)、中药饮片(发酵)

2020年10月19日至20日

通过符合性检查

28

依企业申请

北京科兴中维生物技术有限公司

北京市大兴区中关村科技园大兴生物医药产业基地天富街21号

新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)(原液制备:6号楼新冠原液车间;半成品配制及分包装:3号楼一层制剂车间西林瓶生产线和预充注射器生产线)

2020年10月9日至13日

通过符合性检查

29

依企业申请

北京周氏时珍堂药业有限公司

北京市房山区中关村园区海聚基地兴阎街11号院

毒性饮片(生白附子、雄黄、生半夏、生川乌、生草乌、生天南星、生马钱子、半夏曲、制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、制天南星、法半夏、清半夏、姜半夏)

2020年10月27日至29日

通过符合性检查

30

依企业申请

北京万泰利克药业有限公司

北京市昌平区建业二路10号院

中药饮片(制霜)

2020年8月25日至27日

通过符合性检查

31

依企业申请

北京紫云腾中药饮片有限公司

北京市密云县经济开发区汇通街2号

毒性饮片(生白附子、制白附子、生巴豆、巴豆霜、马钱子粉、雄黄粉、蟾酥、蟾酥粉)、中药饮片(发酵)

2020年10月19日至20日

通过符合性检查

32

依企业申请

北京博康健基因科技有限公司

北京市昌平区星火街7号

片剂(固体制剂车间:片剂生产线)

2020年12月8日至10日

通过符合性检查

33

依企业申请

北京诺诚健华医药科技有限公司

北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼

委托:常州合全药业有限公司(生产地址:常州市新北区玉龙北路589号,车间:合成车间,生产线C11-3)生产奥布替尼固体分散体、委托无锡合全药业有限公司(生产地址:无锡市新吴区新瑞路8号,车间:固体制剂一车间,生产线:固体制剂生产线01)生产奥布替尼片

2020年11月11日至12日

通过符合性检查

34

依企业申请

北京洪天力药业有限公司

(1)北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路50号院8号楼(2)河北省唐山市滦南县经济技术开发区城西园区锦绣路东侧

(1)硬胶囊剂(制剂车间,胶囊剂生产线)(2)中药提取(中药提取车间:中药提取生产线)

2021年2月19、20、22、23

通过符合性检查

35

依企业申请

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

门冬胰岛素30注射液(非最终灭菌产品)【制剂生产车间(制剂生产线)、制剂外包装车间(制剂泡罩包装生产线)、原料药生产车间(原料药生产线)】

2021年1月26日至29日

通过符合性检查

36

依企业申请

北京科兴生物制品有限公司

上地厂区和昌平厂区

肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)

2020年9月27日至29日

通过符合性检查

37

依企业申请

北京民海生物科技有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号

23价肺炎球菌多糖疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗

2020年7月15至17日

通过符合性检查

38

依企业申请

北京智飞绿竹生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区同济北路22号

ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗

2020年9月8日至10日

通过符合性检查

39

依企业申请

北京生物制品研究所有限责任公司

北京经济技术开发区博兴二路6、9号

预防用生物制品

2020年8月18日至20日

通过符合性检查

40

主动

发起

爱德药业(北京)有限公司

北京市顺义区李桥镇李桥西路1号

治疗用生物制品(注射用瑞替普酶)

2020年6月2日至4日

通过符合性检查

41

主动

发起

百泰生物药业有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街2号

治疗用生物制品(尼妥珠单抗注射液)

2020年7月15日至17日

通过符合性检查

42

主动

发起

北京博恩特药业有限公司

北京市密云区经济开发区永全街1号

冻干粉针剂、小容量注射剂

2020年5月7日至9日

通过符合性检查

43

主动

发起

北京汇恩兰德制药有限公司

北京市通州区西集镇靓丽五街3号院7号楼

眼用制剂(滴眼剂)

2020年6月3日至5日

通过符合性检查

44

主动

发起

北京康辰药业股份有限公司

北京市密云区经济开发区兴盛南路11号

冻干粉针剂

2020年4月28日至30日

通过符合性检查

45

主动

发起

北京三元基因药业股份有限公司

北京市大兴区工业开发区金苑路1号

治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α1b、重组人干扰素α1b注射液)

2020年5月19日至21日

通过符合性检查

46

主动

发起

北京四环生物制药有限公司

北京市北京经济技术开发区建安街5号

治疗用生物制品(注射用重组人白介素-2、重组人白介素-2注射液、重组人促红素注射液(CHO细胞) 、 重组人粒细胞刺激因子注射液)

2020年5月19日至21日

通过符合性检查

47

主动

发起

北京托毕西药业有限公司

北京市海淀区吴家村路11号

小容量注射剂(含激素类)

2020年4月27日29日

通过符合性检查

48

主动

发起

北京万泰生物药业股份有限公司

北京市昌平区科学园路31号

体外诊断试剂

2020年6月3日至4日

通过符合性检查

49

主动

发起

北京万特尔生物制药有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖东二路32号院

小容量注射剂(铜绿假单胞菌注射液,预灌注注射液)

2020年8月5日至7日

通过符合性检查

50

主动

发起

北京祥瑞生物制品有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北三街17号

结核菌素纯蛋白衍生物

2020年5月26日至29日

通过符合性检查

51

主动

发起

北京远策药业有限责任公司

北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号隆盛工业园9号厂房

治疗用生物制品(注射用重组人干扰素α2b)

2020年5月26日至28日

通过符合性检查

52

主动

发起

华夏生生药业(北京)有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街16号

大容量注射剂

2020年5月26日至29日

通过符合性检查

53

主动

发起

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区经海二路36号

片剂、治疗用生物制品

2020年7月29日至31日

通过符合性检查

54

主动

发起

银谷制药有限责任公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号18A

喷雾剂、小容量注射剂

2020年4月27日至29日

通过符合性检查

55

主动

发起

北京凯因科技股份有限公司

北京市北京经济技术开发区荣京东街6号3号楼,北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号201栋、203栋

治疗用生物制品、小容量注射剂、片剂

2020年5月19日至22日

通过符合性检查

56

主动

发起

北京协和药厂

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路37号

小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、片剂

2020年9月15日至18日

通过符合性检查

57

主动

发起

北京星昊医药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区中和街18号

片剂、硬胶囊剂

2020年5月20日至22日

通过符合性检查

58

主动

发起

悦康药业集团股份有限公司

北京市北京经济技术开发区科创七街11号、北京市北京经济技术开发区景园街6号、北京市北京经济技术开发区宏达中路6号

粉针剂、片剂、硬胶囊剂

2020年10月13日至16日

通过符合性检查

59

主动

发起

华润紫竹药业有限公司

北京市朝阳区朝阳北路27号

小容量注射剂、眼用制剂(滴眼剂)、片剂(含激素类、避孕药)、膜剂、中药提取

2020年9月8日至10日

通过符合性检查

60

主动

发起

北京锐业制药有限公司

北京市北京经济技术开发区隆庆街12号

大容量注射剂(含头孢菌素类,粉液双室袋产品)

2020年6月3日至5日

通过符合性检查

61

主动

发起

赛诺菲(北京)制药有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街7号

片剂、硬胶囊剂、进口分包装(治疗用生物制品)

2020年9月27日至29日

通过符合性检查

62

主动

发起

第一三共制药(北京)有限公司

北京市北京经济技术开发区永昌中路5号

大容量注射剂(含多层共挤膜输液袋)、片剂、硬胶囊剂

2020年9月1日至3日

通过符合性检查

63

主动

发起

北京赛升药业股份有限公司

北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)

2020年5月12日至15日

通过符合性检查

64

主动

发起

北京世桥生物制药有限公司

北京市顺义区北石槽镇中北工业区内

小容量注射剂

2020年5月12日至14日

通过符合性检查

65

主动

发起

北京朋来制药有限公司

北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号

无菌原料药、粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂

2020年6月29日至7月1日

通过符合性检查

66

主动

发起

北京四环科宝制药有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药基地祥瑞街5号

冻干粉针剂、片剂

2020年10月27日至29日

通过符合性检查

67

主动

发起

甘李药业股份有限公司

北京市通州区漷县镇南凤西一路8号

治疗用生物制品(重组甘精胰岛素注射液(非最终灭菌产品)、门冬胰岛素注射液(非最终灭菌产品))

2020年6月9日至12日

通过符合性检查

68

主动

发起

华润双鹤药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路2号

冻干粉针剂、颗粒剂、小容量注射剂

2020年9月8日至11日

通过符合性检查

69

主动

发起

北京双鹭药业股份有限公司

(1)北京市昌平区科技园区利祥路2号;(2)北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号

(1)胶囊剂、丸剂、小容量注射剂、冻干粉针剂;(2)精神药品(扎来普隆胶囊)、医疗毒性药品(注射用三氧化二砷)、冻干粉针剂

2020年9月1日至3日, 10月20日至22日

通过符合性检查

70

主动

发起

北京博康健基因科技有限公司

北京市昌平区星火街7号

片剂

2020年8月12日至14日

通过符合性检查

71

主动

发起

北京费森尤斯卡比医药有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地华佗路57号

大容量注射剂(多层共挤输液袋),进口药品分包装(小容量注射剂)

2020年6月3日至5日

通过符合性检查

72

主动

发起

北京华靳制药有限公司

北京市平谷区中关村科技园区平谷园兴谷A区兴谷路6号

口服溶液剂

2020年9月22日至23日

通过符合性检查

73

主动

发起

北京市永康药业有限公司

北京市房山区城关街道顾八路三区2号

小容量注射剂(非最终灭菌)、片剂

2020年10月12日至14日

通过符合性检查

74

主动

发起

北京益民药业有限公司

北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)

小容量注射剂、片剂、原料药(地西泮)、精神药品(地西泮片)

2020年6月9日至12日

通过符合性检查

75

主动

发起

萌蒂(中国)制药有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街13号20号厂房

片剂、麻醉药品、精神药品、进口药品分包装(贴剂、小容量注射剂)、进口药品分包装(片剂、治疗用生物制品(抗人T细胞兔免疫球蛋白))

2020年5月19日至22日

通过符合性检查

76

主动

发起

北京金城泰尔制药有限公司

北京市顺义区北务镇民泰路9号(科技创新功能区)

散剂,硬胶囊剂

2020年10月15日至16日

通过符合性检查

77

主动

发起

北京京丰制药集团有限公司

北京市丰台区科学城航丰路8号(园区);北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地祥瑞大街21号(10号楼)

片剂

2020年6月9日至12日

通过符合性检查

78

主动

发起

北京诺华制药有限公司

北京市昌平区永安路31号

片剂、硬胶囊剂、进口药品分包装(片剂)

2020年9月1日至3日

通过符合性检查

79

主动

发起

珐博进(中国)医药技术开发有限公司

北京市北京经济技术开发区科创六街88号院7号楼2单元101-601室

硬胶囊剂

2020年6月2日至4日

通过符合性检查

80

主动

发起

乐普药业(北京)有限责任公司

北京市昌平区科技园区超前路9号B座2032

片剂

2020年6月22日至24日

通过符合性检查

81

主动

发起

北京韩美药品有限公司

北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号

散剂、口服溶液剂、治疗用生物制品

2020年5月26日至29日

通过符合性检查

82

主动

发起

北京万辉双鹤药业有限责任公司

北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号

片剂,散剂

2020年5月26日至28日

通过符合性检查

83

主动

发起

扬子江药业集团北京海燕药业有限公司

北京市昌平区生命园路16号

片剂、硬胶囊剂

2020年7月22日至24日

通过符合性检查

84

主动

发起

北京葡立药业有限公司

北京市密云区经济开发区科技路50号A座

硬胶囊剂

2020年7月8日至10日

通过符合性检查

85

主动

发起

北京百慧生化制药有限责任公司

北京市通州区次渠镇白庄

软胶囊剂、原料药(蛹油α-亚麻酸乙酯)

2020年10月20日至22日

通过符合性检查

86

主动

发起

北京宝树堂科技药业有限公司

北京市昌平区沙河镇小寨

片剂、中药前处理及提取

2020年6月22日至24日

通过符合性检查

87

主动

发起

北京北卫药业有限责任公司

北京市顺义区京密路马坡段西侧

颗粒剂、合剂、中药提取

2020年7月14日至16日

通过符合性检查

88

主动

发起

北京贝尔生物工程股份有限公司

北京市大兴区黄村镇芦城工业开发区创新路99号

体外诊断试剂

2020年8月12日至14日

通过符合性检查

89

主动

发起

北京汉典制药有限公司

北京市密云区经济开发区水源路232号

颗粒剂、硬胶囊剂、中药提取

2020年9月1日至3日

通过符合性检查

90

主动

发起

北京第一生物化学药业有限公司

北京市怀柔区庙城

片剂、口服溶液剂

2020年6月30日至3日

通过符合性检查

91

主动

发起

北京东方医用气体有限公司

北京市通州区星湖工业区内西环路东侧

医用气体(氧)(气态)

2020年7月1日至3日

通过符合性检查

92

主动

发起

北京恒生药业有限公司

北京市朝阳区黑庄户乡大东路6号

片剂

2020年8月26日至28日

通过符合性检查

93

主动

发起

北京金豪制药股份有限公司

北京市北京经济技术开发区运成街7号1号楼

体外诊断试剂(乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)、抗A抗B血型定型试剂(单克隆抗体))

2020年9月27日至29日

通过符合性检查

94

主动

发起

北京联馨药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天贵大街29号

原料药(人工麝香)

2020年5月26日至29日

通过符合性检查

95

主动

发起

北京太洋树康药业有限责任公司

北京市大兴区长子营镇企融路1号

中药饮片(直接服用,净制,切制,炒制,炙制,蒸制,煨制,发酵)

2020年7月23日至24日

通过符合性检查

96

主动

发起

北京北中大药业有限公司

北京市大兴区青云店镇小谷店村村委会西200米

中药饮片(含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭、发酵)

2020年6月9日至11日

通过符合性检查

97

主动

发起

法美高新气体(北京)有限公司

北京市北京经济技术开发区地泽北街3号

医用气体(氧(液态)(空分))

2020年5月7日至9日

通过符合性检查

98

主动

发起

修正药业集团北京修正制药有限公司

北京市昌平区北七家镇宏福创业园

口服溶液剂

2020年5月7日至9日

通过符合性检查

99

主动

发起

北京深港药业有限公司

北京市房山区窦店镇窦店村东房窑路南侧6号

中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2020年9月15至17日

通过符合性检查

100

主动

发起

北京紫云腾中药饮片有限公司

北京市密云区经济开发区汇通街2号

中药饮片(含直接口服饮片,炒制,煮制、煅制、煨制、燀制)、中药饮片(含毒性饮片(制川乌、胆南星))

2020年10月19日至22日

通过符合性检查

101

主动

发起

北京本草方源药业集团有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路38号6幢4层407-1

中药饮片(含直接口服饮片,含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、制炭、蒸制、煮制、炖制、煅制、燀制、煨制、发酵、水飞)

2020年8月25日至27日

通过符合性检查

102

主动

发起

北京康仁堂药业有限公司

北京市顺义区牛栏山镇牛汇街5号、北京市顺义区牛栏山镇腾仁路11号院

颗粒剂(中药配方颗粒)、中药提取、毒性中药饮片

2020年7月14日至17日

通过符合性检查

103

主动

发起

北京盛世龙药业有限公司

北京市通州区张家湾镇柳营村村委会东300米

中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、煨制、炖制、燀制、制炭、发芽、发酵、水飞)

2020年8月18日至21日

通过符合性检查

104

主动

发起

北京芝参堂药业有限公司

北京市密云区东邵渠镇东邵渠村北

毒性饮片(马钱子、白附子、附子、半夏、川乌、草乌、天南星)

2020年8月6日至7日

通过符合性检查

105

主动

发起

北京赛而生物药业有限公司

北京市大兴区工业开发区科苑路35号

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)

2020年5月7日至9日

通过符合性检查

106

主动

发起

北京康必得药业有限公司

北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永大西路37号

茶剂、硬胶囊剂、片剂、糖浆剂

2020年8月12日至14日

通过符合性检查

107

主动

发起

北京普莱克斯实用气体有限公司

北京市朝阳区东郊大郊亭

医用气体[氧(气态)、氧化亚氮]

2020年7月28日至30日

通过符合性检查

108

主动

发起

北京首钢气体有限公司

北京市顺义区李桥镇任李路200号

医用气体[氧(液态)]

2020年5月18日至21日

通过符合性检查

109

主动

发起

北京岐黄医药股份有限公司

北京市平谷区平谷镇平谷南街17号

硬胶囊剂、中药提取、中药原料药(骨碎补总黄酮)

2020年5月21日至22日

通过符合性检查

110

主动

发起

北京同仁堂股份有限公司同仁堂药酒厂

北京市通州区新华南路212号

酒剂、中药提取

2020年10月20日至22日

通过符合性检查

111

主动

发起

北京勃然制药有限公司

北京市昌平区科技园流村工业区

丸剂、中药提取

2020年7月7日至9日

通过符合性检查

112

主动

发起

北京和盛堂药业有限公司

北京市顺义区北小营镇礼府街9号

中药饮片(含直接口服饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、炖制、煨制、燀制、水飞、发芽)

2020年6月30日至7月2日

通过符合性检查

113

主动

发起

北京华恒汉方制药有限公司

北京市昌平区马池口镇工业园区

硬胶囊剂

2020年7月8日至10日

通过符合性检查

114

主动

发起

北京华美达药业有限公司

北京市顺义区马坡聚源中路16号

合剂、中药前处理及提取

2020年8月18日至20日

通过符合性检查

115

主动

发起

北京徽芝堂药业有限公司

北京市平谷区兴谷开发区M2—5区2号

中药饮片(净制)

2020年6月29日至30日

通过符合性检查

116

主动

发起

北京建生药业有限公司

北京市密云区工业开发区二期

硬胶囊剂

2020年7月29日至31日

通过符合性检查

117

主动

发起

北京金崇光药业有限公司

北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号

中药饮片(蒸制、炒制、燀制、制炭、煅制、发芽、发酵、直接口服饮片)

2020年10月13日至15日

通过符合性检查

118

主动

发起

北京康益药业有限公司

北京市昌平区兴寿工业区

合剂、中药提取

2020年10月20日至22日

通过符合性检查

119

主动

发起

北京绿野药业有限公司

北京市房山区良乡经济开发区古兰大街东

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制)

2020年5月7日至9日

通过符合性检查

120

主动

发起

北京周氏时珍堂药业有限公司

北京市房山区中关村园区海聚基地兴阎街11号院

中药饮片(直接口服饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发芽、发酵、水飞)

2020年10月27日至29日

通过符合性检查

121

主动

发起

北京四方中药饮片有限公司

北京市房山区燕山东流水工业区9号

毒性饮片、中药饮片(煮制、发酵、直接口服饮片)

2020年8月4日至6日

通过符合性检查

122

主动

发起

北京松兰饮片有限公司

北京市昌平区南口镇西大桥路南

中药饮片 (含净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、发芽)

2020年7月28日至30日

通过符合性检查

123

主动

发起

北京同鹤药业有限公司

北京市平谷区峪口镇峪民大街5号

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)

2020年5月12日至15日

通过符合性检查

124

主动

发起

北京祥威药业有限公司

北京市昌平区流村镇北京勃然制药有限公司院内

中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

2020年7月28日至30日

通过符合性检查

125

主动

发起

北京燕北饮片厂

北京市怀柔区庙城镇庙城村374号

中药饮片(含净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、煨制、燀制、制炭)

2020年8月26日至28日

通过符合性检查

126

主动

发起

北京御生堂制药有限公司

北京市房山区良乡工业开发区金光南街3号

片剂、中药提取

2020年7月21日至24日

通过符合性检查

127

主动

发起

北京中惠药业有限公司

北京市海淀区中关村永丰高新技术产业基地

片剂、硬胶囊剂

2020年9月8日至10日

通过符合性检查

128

主动

发起

振兴百草(北京)药业有限责任公司

北京市通州区宋庄镇辛店村530号

中药饮片(蒸制、炒制、燀制、煅制、水飞、发酵、直接口服饮片)

2020年9月22至25日

通过符合性检查

129

主动

发起

北京麦迪海药业有限责任公司

北京市大兴区西红门镇金星警大路5号

片剂、灌肠剂、合剂、中药提取

2020年7月28至30日

通过符合性检查

130

主动

发起

北京亚东生物制药有限公司

北京市昌平区科技园区富康路16号

硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂

2020年7月21至23日

通过符合性检查

131

主动

发起

北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂

(1)北京市丰台区南三环中路20号(2)北京市大兴区青云店镇小谷店村西(3)北京市通州区东永和屯村东201号1幢等6幢(北京市同仁堂通科药业有限责任公司)(4)北京市通州区张家湾镇垡头村南口

(1)丸剂(蜜丸)、合剂(2)中药前处理(3)集团内共用中药提取车间(4)中药饮片

2020年7月7日至10日

通过符合性检查

132

主动

发起

北京西单医药有限责任公司

北京市房山区阎村镇张庄村金秋工业区A区25号

净制、切制、炙制、煅制、炒制、制炭、燀制、蒸制

2020年10月22日至23日

通过符合性检查

133

主动

发起

北京春风一方制药有限公司

北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-3)、北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-1)、北京市怀柔区北房镇恒利街72号6号楼、北京市怀柔区北房镇恒利街72号4号楼(4-2)东侧、北京市怀柔区北房镇经纬工业区龙云路11号院

颗粒剂;中药饮片[含直接服用饮片、炒制、蒸制、含毒性饮片(姜半夏、巴豆霜、醋狼毒)]

2020年9月27至29日

通过符合性检查

134

主动

发起

北京昊园药业有限公司

北京市平谷区兴谷经济开发区M2-5区1号

中药饮片(含直接口服饮片、净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制、燀制、制霜、发芽、煨制、制炭)、毒性中药饮片(第二类品种:制白附子、黑顺片、白附片、制川乌、制草乌、法半夏、清半夏、姜半夏、制天南星)

2020年9月15日至17日

通过符合性检查

135

主动

发起

北京康源祥瑞医药科技有限公司

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地经海七路18号

直接口服饮片、毒性中药饮片(第一类品种:生白附子、生附子、生半夏、生甘遂、生狼毒、洋金花、生川乌、生草乌、生天仙子、闹羊花;第二类品种:制白附子、黑顺片、白附片、淡附片、炮附片、制川乌、制草乌、醋甘遂、醋狼毒、法半夏、清半夏、姜半夏、制南星、胆南星)

2020年5月26日至29日

通过符合性检查

136

主动

发起

北京琪景饮片有限公司

北京市通州区大周易村北36号院

中药饮片(含毒性饮片、含直接服用饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭、煅制、蒸制,煮制、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵)

2020年8月18日至20日

通过符合性检查

137

主动

发起

北京仟草中药饮片有限公司

北京市大兴区鼎业路7号院(2号楼)

毒性饮片(生半夏(法半夏)、生天南星(胆南星)、生川乌(制川乌)、生附子(黑顺片))、中药饮片((蒸制、炒制、燀制、煅制、水飞、发酵、直接口服饮片);毒性饮片(生千金子(千金子霜)、生巴豆(巴豆霜)、蟾酥(蟾酥粉)、天仙子、洋金花、闹羊花、轻粉、红粉、白降丹、生斑蝥(米斑蝥)、红娘子、青娘子   、藤黄(制藤黄))

2020年9月1日至4日

通过符合性检查

138

主动

发起

北京乾元本堂饮片有限公司

北京市怀柔区雁栖经济开发区乐园大街甲6号

中药饮片(含直接口服饮片,炒制、炙制,含毒性饮片(制天南星、胆南星、制川乌))

2020年10月13日至15日

通过符合性检查

139

主动

发起

北京万泰利克药业有限公司

北京市昌平区建业二路10号院

中药饮片【含毒性饮片:白附子(含制白附子)、附子(含黑顺片)、生川乌(含制川乌)、生草乌(含制草乌)、生半夏(含清半夏、法半夏、姜半夏)、生南星(含制天南星、胆南星)】;中药饮片(直接口服饮片,净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,煨制,燀制,水飞,发芽,发酵)

2020年8月25日至27日

通过符合性检查

140

主动

发起

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

(1)北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地永旺路24号;(2)北京市北京经济技术开发区西环南路8号;(3)北京市大兴区中关村科技园区生物医药产业基地天贵大街33号;(4)北京市平谷区黄松峪乡。

(1)中药前处理、中药提取,合剂;(2)丸剂(水蜜丸);(3)丸剂(蜜丸、水蜜丸);(4)散剂(含外用)

2020年10月12日至15日

通过符合性检查

141

主动

发起

北京海德润医药集团有限公司

北京市通州区工业开发区广源东街16号

气雾剂、中药提取

2020年7月1日至3日

通过符合性检查

142

主动

发起

聚协昌(北京)药业有限公司

北京市大兴区采育镇京津塘科技园政中路1号

颗粒剂、糖浆剂

2020年7月15日至17日

通过符合性检查

143

主动

发起

北京中新药业股份有限公司

北京市密云区经济开发区强云路1号

片剂、硬胶囊剂

2020年5月13日至15日

通过符合性检查

144

主动

发起

北京北方生物技术研究所有限公司

北京市丰台区潘家庙甲20号

体外诊断试剂,体外放射性诊断试剂

2020年5月12日至14日

通过符合性检查

145

主动

发起

北京师宏药物研制中心

北京市海淀区学院南路12号

体内放射性药品

2020年8月4日至6日

通过符合性检查

146

主动

发起

北京欣科思达医药科技有限公司

北京市大兴工业开发区金科巷10号

体内放射性药品(冻干粉针剂)

2020年5月12日至15日

通过符合性检查

147

主动

发起

原子高科股份有限公司

北京市房山区新镇北坊

体内放射性药品(小容量注射剂、胶囊剂)

2020年8月12日至14日

通过符合性检查

148

主动

发起

北京智博高科生物技术有限公司

北京市房山区燕山东流水工业区21号

体内放射性药品(小容量注射剂)

2020年7月8日至10日

通过符合性检查

149

主动

发起

北京森科医药有限公司

北京市大兴区大兴工业开发区金科巷10号

体内放射性药品(小容量注射剂)

2020年5月12日至14日

通过符合性检查

150

主动

发起

北京太洋药业股份有限公司

北京市朝阳区双桥东路乙1号

片剂、颗粒剂

2020年9月15日至18日

通过符合性检查

151

主动

发起

北京同仁堂参茸中药制品有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路24号1号楼

直接口服饮片、净制、切制

2020年9月22日至24日

通过符合性检查

152

主动

发起

康美(北京)药业有限公司

北京市房山区石楼镇坨头村西

中药饮片(净制,切制,炒制,炙制,制炭,煅制,蒸制,煮制,煨制,燀制)

2020年9月27日至29日

通过符合性检查

153

主动

发起

北京北大维信生物科技有限公司

北京市海淀区中关村永丰基地永盛北路2号

片剂、硬胶囊剂、中药提取

2020年9月27日至29日

通过符合性检查

154

主动

发起

北京麦康药业有限公司

北京市密云区经济开发区云腾路8号院

散剂

2020年9月23日至25日

通过符合性检查

155

主动

发起

北京诚济制药股份有限公司

北京市顺义区中北工业区(北石槽镇)

片剂、硬胶囊剂(中药口服固体车间)、中药提取、中药前处理;片剂(西药口服固体车间);口服溶液剂、合剂

2020年9月22日至25日

通过符合性检查

156

主动

发起

北京崇光药业有限公司

北京市顺义区大孙各庄镇府前街14号

中药饮片(含直接服用饮片、炒制、煮制、煅制、燀制、煨制)

2020年10月26日至29日

通过符合性检查

157

主动

发起

北京圣永制药有限公司

北京市通州区于家务聚富苑工业区聚和四街3号

硬胶囊剂

2020年9月16日至18日

通过符合性检查



(责任编辑:王海琳)
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