国家药监局长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立

12月22日、23日，国家药品监督管理局分别在上海市、广东省深圳市举行药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心挂牌仪式。国家药监局党组书记李利一行考察调研当地医药产业发展、审评检查分中心建设情况并出席挂牌仪式。局党组成员、副局长徐景和代表国家药监局分别与上海市政府、广东省政府、深圳市政府签署审评检查分中心共建合作协议并致辞。局党组成员、副局长颜江瑛主持挂牌仪式。

在上海市，李利一行先后调研了勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司，与上海市委副书记、市长龚正举行会谈，并共同为国家药监局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心揭牌。在广东省深圳市，李利一行调研了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，与广东省委副书记、深圳市委书记王伟中举行会谈，并共同为国家药监局药品审评检查大湾区分中心、医疗器械技术审评检查大湾区分中心揭牌。

李利指出，医药产业是造福人民的健康产业，是充满活力的朝阳产业。上海市、广东省医药产业基础良好，研发实力雄厚，创新成果丰富。设立四个审评检查分中心并分别落户上海市、广东省深圳市，是贯彻落实习近平总书记关于长三角一体化、粤港澳大湾区建设重要讲话精神，保障药品、医疗器械质量安全，服务支持当地医药产业高质量发展的重要举措，有利于更好支持医药企业研发创新，有利于高效推进当地审评检查工作，有利于做好对企业的法规政策宣传培训，有利于有针对性地开展监管科学研究。国家药监局将坚持以习近平总书记“四个最严”要求为根本导向，守底线保安全、追高线促发展，与上海市、广东省同频共振、同向发力，认真落实共建合作协议，使四个分中心尽快高效运转、发挥应有作用，加快推进长三角地区、粤港澳大湾区药品医疗器械创新成果转化、产业聚集和创新发展，推动长三角地区、粤港澳大湾区成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地，更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。

四个审评检查分中心主要承担协助国家药监局药品审评中心、医疗器械技术审评中心开展药品、医疗器械审评事前事中沟通指导和相关检查等工作。根据合作协议，国家药监局将和当地政府一起加强顶层设计，建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系，为药品医疗器械企业研发创新提供优质服务，将四个分中心打造为推动长三角地区、粤港澳大湾区高质量一体化发展的实践平台、深化药品医疗器械审评审批制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的孵化平台。