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上海市药品监督管理局关于上海景源医疗器械有限公司主动注销“载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）样本稀释型”等七项产品《医疗器械注册证》的通告
2020年第23号
2020年12月，上海景源医疗器械有限公司向我局主动提出注销“载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）样本稀释型”等七项产品《医疗器械注册证》的申请。
现根据《体外诊断试剂注册管理办法》第七十五条的规定，对上海景源医疗器械有限公司持有的注册证编号分别为“沪械注准20162400348”“沪械注准20162400350”“沪械注准20162400395”“沪械注准20162400399”“沪械注准20162400423”“沪械注准20162400426”“沪械注准20162400557”的《医疗器械注册证》依法予以注销（清单详见附件）。
特此通告。
上海市药品监督管理局
2020年12月22日
附件：
医疗器械注册证注销清单
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 产品注册证号 | 注册证发证日期 | 证书有效期截止日 |
1 | 上海景源医疗器械有限公司 | 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）样本稀释型 | 沪械注准20162400348 | 2016年05月03日 | 2021年05月02日 |
2 | 上海景源医疗器械有限公司 | 载脂蛋白A-I测定试剂盒（免疫比浊法）样本稀释型 | 沪械注准20162400350 | 2016年05月03日 | 2021年05月02日 |
3 | 上海景源医疗器械有限公司 | 总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）（浓缩型） | 沪械注准20162400395 | 2016年05月11日 | 2021年05月10日 |
4 | 上海景源医疗器械有限公司 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）（浓缩型） | 沪械注准20162400399 | 2016年05月11日 | 2021年05月10日 |
5 | 上海景源医疗器械有限公司 | 直接胆红素测定试剂盒（DPD法，浓缩型） | 沪械注准20162400423 | 2016年05月25日 | 2021年05月24日 |
6 | 上海景源医疗器械有限公司 | 总胆红素测定试剂盒（DPD法，浓缩型） | 沪械注准20162400426 | 2016年05月25日 | 2021年05月24日 |
7 | 上海景源医疗器械有限公司 | 钙测定试剂盒（偶氮胂III法） | 沪械注准20162400557 | 2016年08月18日 | 2021年08月17日 |
京公网安备 11010502031058号
