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中国质量新闻网讯 据长沙市市场监督管理局网站12月14日消息，2020年11月5日-18日，长沙市市场监督管理局对市县区内20家药店进行了飞行检查。检查组发现17家药店存在违反药品GSP的行为，限期整改; 3家药店严重违反《药品经营质量管理规范》的规定，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条和国家总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的通知(食药监[2016]160号)，现予以公示。
| 序号 | 企业名称 | 注册地址 | 检查员 | 检查时间 | 主要问题 | 控制措施 |
| 1 | 宁乡双江口镇周俊杰竹海堂大药房 | 湖南省长沙市宁乡县双江口镇朱良桥村合兴组 | 曾钰雯 李艳 | 2020.11.6 | 1.企业未依照核定的经营范围、经营方式依法开展经营活动:在该药店营业场所靠橱窗位置发现有一次性使用无菌注射器(生产厂家:湖南平安医械科技有限公司;规格:5ml;数量:7支)，一次性使用输液器(生产厂家:湖南平安医械科技有限公司;规格:0.55*19RWLB;数量:107套)，该企业无医疗器械经营许可证、医疗机构执业许可证。(**00401) 2.营业场所陈列货架及中药饮片调配区卫生条件差，积尘、有蜘蛛网。(14401) 3.现场抽查注射用炎琥宁(生产厂家:湖南一格制药有限公司;规格:80mg;批号:200210-4;数量:120瓶)、地塞米松磷酸钠注射液(生产厂家:郑州卓峰制药有限公司;规格:1ml;批号:2003202B4;数量:10支)、利巴韦林注射液(生产厂家:宜昌人福药业;规格:2ml;批号:91Z11021B2;数量:40支)，不能提供购进合法票据。(**15209) 4.营业场所阴凉区陈列有过期药品，过期药品如下:兰索拉唑肠溶片(生产厂家:江苏康缘药业股份有限公司;批号:181109;数量:4合)、曲咪新乳膏(生产厂家:白云山何济公制药厂;批号B2020;效期至202010;数量:3支)、健儿消食口服液(生产厂家:山东孔府制药有限公司;批号:20170801;效期:20200823;数量:3合)处方药柜陈列有过期药品美洛昔康胶囊7合(生产厂家:四川双新制药有限公司;规格:7.5mg*8粒;批号:17021701;效期:201901)。(16301) 5.存放于中药斗内的中药饮片南沙参(批号:17060504;生产厂家:湖南衡岳中药饮片有限公司)、百合(批号:17062412;生产厂家:湖南衡岳中药饮片有限公司)霉变，未养护到位。(*16422) 6.部分留存的处方审方员、调配员、核对人员未签字，如2020年10月30号朱良桥卫生院出具的顾客姓名为周柳新的中药处方。(16704) | 企业存在严重违反GSP的行为的，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。 |
| 2 | 长沙市芙蓉区马坡岭街道药实惠本草纲目君美药店 | 湖南省长沙市芙蓉区马坡岭街道张公岭果林场安置房3栋101号门面 | 李艳 晋园 | 2020.11.10 | 1.苯磺酸左氨氯地平片(生产厂家:施慧达药业集团(吉林)有限公司;规格:2.5mg*14片;批号:200558)实物18盒，“利康医药进销存管理系统”库存24盒，且系统未见该批号的入库记录，现场不能提供购进票据。(**15209) 2.营业场所卫生条件差，货架及药品上有积尘及蚊蝇。(16001) 3.部分处方药开架自选，如参梅养胃颗粒;(*16106) 4.企业销售药品开具的销售凭证内容不全，未包括药品生产厂商批号、规格等内容。(*16801) 5.该企业使用“利康医药进销存管理系统”，系统未见质量负责人彭磊、执业药师杨芳的用户名;法定代表人马艳芳药学专业大专学历，马艳芳的用户名代码是009，密码3位数，为默认状态，马艳芳可以进行供应商、商品字典的新增、修改等权限。(附录药品经营企业计算机系统，14101) 6.该企业使用“利康医药进销存管理系统”未对处方药进行自动识别，不能进行审方、调配、复核等操作。(附录药品经营企业计算机系统，*14601) | 企业存在严重违反GSP的行为的，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。 |
| 3 | 湖南圆心大药房有限公司人民中路分店 | 长沙市雨花区人民中路170号 | 廉华 郑都 | 2020.11.10 | 1.查询了该药店人员培训记录，最近一次培训记录是9.1的《糖皮质激素外用规范》的培训内容。该次培训与2020年度培训计划不符，该次培训未能提供培训教案内容。(12802) 2.该药店经营冷藏和冷冻药品，存在DTP业务，有药品配送情况，其使用的冷藏箱和冷冻箱不能提供年度验证报告。(**14504) 3.该门店阴凉柜中温湿度记录通过人工记录，现场抽查了温湿度记录，最近一次记录是2020年10月26日。(16111) | 企业存在严重违反GSP的行为的，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。 |
| 4 | 长沙县黄兴镇欣康厚源药店 | 长沙县黄兴镇仙人市村岭上组226号 | 廉华 邓捷 | 2020.11.5 | 1.在“含特复方制剂专柜”中发现硫酸阿托品片(国药准字H33020086)一瓶(批号T18J059.生产日期181018.规格100片/瓶)生产厂家杭州民生药业有限公司，已开瓶，内存10片左右，无法提供购进单位的随货同行单。(*15301) 2.2020.05.16药品管理法相关知识培训档案中未见考核试卷。(12802) 3.2020.09.04从湖南恒昌医药公司购进10盒阿托伐他汀钙片.10mg*21片，批号0F1784DL3，该批次药品已销售5盒，现场未能提供审核、销售、处方的记录。(16701) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 5 | 长沙县北山镇慈安大药房 | 长沙县北山镇蒿塘社区蒿塘东路29号 | 廉华 邓捷 | 2020.11.6 | 1.现场核查:该门店未能提供岗位职责制度文件及培训相关档案。(*13401) 2.现场核查:门店专用阴凉柜显示温度21℃、湿度56，阴凉柜内未见温湿度表。(*14803) 3.现场核查:抽查系统，2020年10月14日购进硝苯地平缓释片(云鹏医药集团有限公司)批号A200116，规格20mg*60片/瓶，2020年11月1日销售一瓶，现场未能提供处方及审方记录。(16701) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 6 | 长沙市望城区白箬铺镇博胜楚仁堂大药房 | 湖南省长沙市望城区白箬铺镇白箬社区幸福组181号 | 曾勇华 李洁 | 2020.11.5 | 1.处方药与非处方药混放，如处方药:金匮肾气丸，(规格:5g*20袋/盒，批号:292001，标识生产厂家:昆明中药厂有限公司)摆放在OTC货架上;(*16105) 2.员工罗婺2020年未按要求参与体检;(13101) 3.药店的2020年度培训资料不全;(12802) 4.现场检查中药饮片柜台面有灰尘不清洁。(16002) 5.药品营业区域放置有员工生活杂物。(*13201) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 7 | 长沙市望城区药康大药房安祥店 | 湖南省长沙市望城区金山桥街道金坪社区普瑞路口(李桂彪私房) | 曾勇华 李洁 | 2020.11.6 | 1.处方药与非处方药混放，如处方药:柏子养心丸，(规格:120g/瓶，批号:202002011，标识生产厂家:九芝堂股份有限公司)摆放在OTC货架上;(*16116) 2.中药饮片区存放有非药品菊花;(*16105) 3.所有员工2020年不能提供体检报告;(13101) 4.药店2020年度没有进行培训;(12802) 5.现场检查存放中药饮片货架卫生较差;(16002) 6.药品营业区域放置有员工生活物品;(*13201) 7.生活区与营业场所相通，门未关闭不能有效隔离;(14302) 8.营业场所未见防鼠设施。(14401) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 8 | 浏阳市永安镇德成堂梓江大药房 | 浏阳市永安镇坪头山村梓江彭家组348号 | 廉华 邓捷 | 2020.11.18 | 1.门店专用药品阴凉区温湿度计显示温度24℃，湿度47。(*14803) 2.上清丸;太极集团浙江东方制药有限公司生产。规格;6克/袋X10袋/盒。批号;20050003.现场不能提供随货同行单。(*15301) 3.在药店中药饮片柜中发现菊花(贡菊);产地，安徽。批号;200302.生产日期;2020年3月1日有虫蛀现象。(16114) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 9 | 浏阳市北盛镇仁济堂健康大药房 | 浏阳市北盛镇北盛仓社区车站路78号 | 廉华 邓捷 | 2020.11.18 | 1.在该药店常温药品存放区发现丙酸氯倍他索乳膏、复方倍氯米松樟脑乳膏等十余种外用药品，其外包装显示储存温度是20℃以下。(*16402) 2.门店专用药品阴凉区温湿度计显示温度24.5℃，湿度57。(*14803) 3.在药店中药饮片柜中发现浮小麦;产地，河北。批号;20200201.生产日期;2020年2月8日有虫蛀现象。(16114) 4.该药店已建立培训档案，但未提供培训课件及培训考核。(12802) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 10 | 宁乡金南开发药号 | 湖南省宁乡市历经铺街道金南社区4组临宁韶公路20号 | 曾钰雯 李艳 | 2020.11.5 | 1.培训档案内容不全，无培训签到表、无课件(提纲)、无培训考核。(12802) 2.湖南津湘药业有限公司销售清单(单据号:XSGZDA00493984)出库专用章与供应商印章备案表中留存的样章不一致。(15210) 3.药品阴凉区内放有水果、茶杯等与销售活动无关的物品。(16002) 4.中药饮片燀桃仁(批号:20200601;生产厂家:永州市永靛中药饮片有限公司)走油，未养护到位。(*16422) 5.部分留存的处方审方员、调配员、核对人员未签字，如2020年9月24号宁乡县历经铺志诚诊所出具的顾客姓名为刘红的中药处方。(16704) 6.企业负责人、质量负责人、营业员登录系统的密码均为1;另有一个273号的工号，进入系统后显示为收银员，不能明确到人。(药品经营企业计算机系统附录14101) | 企业存在违反GSP的行为的，责令停产停业整顿直至吊销药品经营许可证。 |
| 11 | 长沙市芙蓉区瑞吉药店 | 湖南省长沙市芙蓉区定王台街道东茅街131号-1-2 | 李艳 晋园 | 2020.11.9 | 1.企业未制订2020年度培训计划、未开展教育培训。(12801) 2.中药饮片调配区卫生条件差，杂物堆放，同时放了花生、饭等食品。(14401) 3.过期药品未专区存放，放置于名贵参茸，如奥美拉唑肠溶胶囊(生产厂家:葵花药业;效期至202010)。(14806) 4.处方药与非处方未严格分开陈列，如处方药柜陈列有非处方药暖胃舒片、胶体果胶铋胶囊。(*16105) 5.硝酸甘油(生产厂家:北京益民药业有限公司;批号:0200415)陈列于处方药柜，未按规定阴凉环境陈列、未采取遮光措施。(*16402) 6.质量负责人戴春艳、营业员胡帅在营业时间均未佩带工作牌。(16601) 7.未按规定保留处方或复印件、扫描、照片打印件。(16704) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 12 | 湖南泉源堂大药房有限责任公司 | 湖南长沙市天心区竹塘西路180号天鸿小区1010门面一楼01号 | 邓捷 刘平 | 2020.11.9 | 1.经营场所阴凉柜中存放中药饮片、重组人干扰素α2b凝胶(国药准字S20020079.批号:20200701)、娃哈哈AD钙奶。(*16409) 2.门店专用药品阴凉区温湿度计显示温度22℃，湿度36。(*14803) 3.门店2020年4月对处方药销售管理制度进行了培训，培训方式为面授，现场不能提供培训考核记录。(12802) 4.该门店现执行的质量管理体系管理文件(单体门店)为2017年6月修订，执行日期2017年6月1日起。(*13301.13302) 5.中药饮片柜中存放的土茯苓(批号:201703128，产地:广东，湖南新参芝林中药饮片有限公司)有虫蛀现象。(16114) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 13 | 长沙市天心区书院路顺康大药房 | 长沙市天心区书院路755号(吉登农贸市场临街门面) | 邓捷 刘平 | 2020.11.9 | 1.经营场所冷藏柜中存放的双歧杆菌三联活菌散(国药准字S10970104)外包装标识的贮藏要求为2-8℃，柜内温度显示9.2℃。(*16110) 2.门店药品阴凉区无温湿度监测设施设备，温湿度记录到2020年3月17日。(14502) 3.查询药店计算机系统中2020年11月9日销售记录，12:57:21销售了阿莫西林(盖萨林哈药集团、0.5G*36粒)，现场不能提供处方审核记录。(16701) 4.该门店已制定质量管理制度及岗位职责，制度文件未见企业负责人审核、批准记录。(12001) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 14 | 长沙市雨花区林豪大药房 | 长沙市雨花区人民中路244号 | 廉华 郑都 | 2020.11.10 | 1.查询了该药店人员培训记录，最近一次培训记录是9.28糖尿病药品培训。该药店未提供培训教案内容。(12802) 2.检查当日当日9点18分至9点46分，有6笔销售记录，抽查销售“苯磺酸左旋氨氯地平片”、“盐酸二甲双胍缓释片”等2笔处方药销售，未有处方留存和审方记录(该药品多用病历本代替处方)。(16704) 3.该药品摆放药品专用冷藏柜2个，阴凉柜4个，其中一个阴凉柜停用了，没有状态标示，其内摆放个人杂物。(16002) 4.冷藏柜没有设备编号，抽查冷藏柜手工温湿度记录，其中发现人工把温湿度记录预先填到11月11日。(16111) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 15 | 长沙市开福区金鹰大药房 | 长沙市开福区综合农场马栏山集镇 | 黎凌志 郭悟曌 | 2020.11.9 | 1.处方审核、调配、核对人员没有在处方上签字(16704) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 16 | 长沙市开福区姚雪兰药店 | 长沙市开福区蔡锷北路607号一楼门面 | 黎凌志 郭悟曌 | 2020.11.9 | 1.质量负责人张文秀健康证明过期，体检日期为2019年7月4日;(13101) 2.处方审核、调配、核对人员没有在处方上签字(16704) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 17 | 长沙市岳麓区济福楚济堂大药房 | 长沙市岳麓区桔子洲街道天马小区1栋103.104房 | 高频 王阳娟 | 2020.11.9 | 1.执业药师岳琼未在岗。(*12502) 2.标示“中山市中智饮片有限公司”(生产许可证编号:粤20160328)“云南古之极药业有限公司”(生产许可证编号:滇20180230)“四川省天府神龙中药饮片有限公司”(生产许可证编号:川20160038)“安国圣山药业有限公司”(生产许可证编号:冀20180017)的中药饮片未放置于中药调配区内。(*14301) 3.中药调配区内存放剁辣椒、牛肉酱、白醋、绿豆等生活用品。(14302) 4.冷藏柜中未配备温湿度监测设备。(*14803.*16110) 5.执业药师岳琼不在岗，在计算机系统中查询销售2020年11月9日的销售记录，有处方药阿莫西林胶囊的销售记录。(16701) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 18 | 长沙市岳麓区益仁康药房 | 长沙市岳麓区桐梓坡路200号 | 高频 王阳娟 | 2020.11.9 | 1.现场询问营业员蔡小群“十八反”的内容，回答不全。(12801) 2.现场抽查供应商湖南新汇医药有限公司的供应商档案，质量保证协议无签字、无签署日期。(15202) 3.现场检查冷藏药品收货记录，部分冷链交接单无供应商印章及运输过程温度记录。(*15501) 4.现场询问养护员蒋云芳“如何进行养护并记录”回答内容不全。(16420) 5.现场销售阿莫西林胶囊，核对人未在处方上签名。(16704) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 19 | 长沙市高新技术产业开发区和馨园六谷大药房 | 长沙高新开发区嘉运路和馨园A7栋40号 | 曾钰雯 吴科进 | 2020.11.10 | 1.现场提问验收员、养护员其工作职责、操作程序，回答不完整。(12801) 2.养护员进行的体检现场无法查看体检项目和结果。(13101) 3.验收员、养护员、营业员登录计算机系统的密码均为1。(14101) 4.电子计价秤未定期进行校准或者检定。(15101) 5.部分留存的处方审方员、调配员、核对人员未签字，如2020年11月2号顾客姓名为张可新的西药处方。(16704) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
| 20 | 长沙市高新技术产业开发区康诚大药房 | 长沙高新开发区雷锋街道廖家坪村集镇李金刚自有房屋 | 曾钰雯 王洁 | 2020.11.9 | 1.执业药师唐显未接受岗前培训，2020年该药店未制定培训计划并实施。(*12701.12801) 2.执业药师彭梅已于2019年离职，但计算机系统仍使用其用户、密码、权限操作，如2020年11月4日销售的阿奇霉素片电脑处方记录审方仍为彭梅。(14101) 3.温湿度监测设备未定期进行校准或者检定。(15101) 4.阴凉区天花板一角发霉。(16001) 5.中药饮片当归未保留原包装、标签、合格证。(16113) 6.部分非药品未与药品陈列区域明显隔离，如:阴凉药品区存放有84消毒液等非药品，外用药品区药品薄荷活络膏与医疗器械、消毒用品混存。(*16116) 7.中药饮片北沙参生虫，未养护到位。(*16422) 8.营业人员未佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌。(16601) 9.部分留存的处方审方员、调配员、核对人员未签字，如2020年10月20号顾客姓名为徐理的中药处方。(16704) | 企业存在违反GSP的行为，责令限期改正，给予警告，整改后依法组织复查。 |
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