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中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站消息，为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管【2020】9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予以发布，自发布之日起施行。
新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）.pdf
中国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局网站消息，为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管【2020】9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予以发布，自发布之日起施行。
新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）.pdf
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