中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 日前,安徽省药品监督管理局通告7月-9月中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息。
安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产省本级日常监督检查信息通告(7月-9月) | |||||||||||
序号 | 检查时间 | 企业名称 | 生产地址 | 企业关键人员 | 检查人员 | 缺陷项目 | 检查结论 | 处理措施 | 备注 | ||
法定代表人或企业负责人 | 质量负责人 | 生产负责人 | |||||||||
1 | 7月25日-7月27日 | 亳州市尚品堂中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区中药产业园创业园 B 区 14 号楼 C 座 | 尚伟 | 吴敏 | 邢国顺 | 张文杨 吴旭娟 程民 | 严重缺陷2项、主要缺陷0项、一般缺陷13项 | 不符合GMP要求 | 省局第二分局进行告诫、约谈,责令限期整改、警告。 | 药品GMP符合性检查 |
3 | 7月25日-7月27日 | 安徽顺和堂中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市经开区现代中药产业创业基地B区13号楼C座 | 徐辉 | 孙家红 | 蒋晓光 | 倪敏 余华 刘玉春 | 严重缺陷 0项、主要缺陷2项,一般缺陷14 项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查 | |
4 | 7月25日-7月27日 | 安徽冯了性中药材饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区工业区百合路999号 | 李红光 | 杨新坤 | 姜智 | 戴芙蓉 李多福 程正 | 严重缺陷 0项、主要缺陷1项,一般缺陷12 项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查 | |
5 | 2020年7月25日—27日 | 圣百凌中药饮片(安徽)有限公司 | 安徽谯城经济开发区紫苑西路269号 | 刘凤侠 | 范刘阳 | 谢仁虎 | 杨锡祥 赵德文 王烈华 | 严重缺陷 0项、主要缺陷1项,一般缺陷13项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查 | |
6 | 7月28日-7月30日 | 亳州长征中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区创业基地B区10楼C座 | 葛丽萍 | 李莉 | 李魁峰 | 朱克旭 刘海珍 马妍妍 | 严重缺陷1项、主要缺陷1项、一般缺陷15项 | 不符合GMP要求 | 省局第二分局进行告诫、约谈,责令限期整改、警告;省局发暂停生产通知。 | 药品GMP符合性检查 |
7 | 7月28日-7月30日 | 安徽佰顺堂中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区中药产业创业基地B区园9号楼D座 | 强爱忠 | 余根生 | 程立彬 | 倪敏 董增惠 刘春亮 | 严重缺陷1项、主要缺陷1项、一般缺陷13项 | 不符合GMP要求 | 省局第二分局进行告诫、约谈,责令限期整改、警告;省局发暂停生产通知 | 药品GMP符合性检查 |
8 | 7月28日-7月30日 | 安徽聚草中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区工业区现代中药产业创业基地8号楼C座 | 刘小刚 | 陈新艳 | 王进亮 | 王浩 赵德文 丁宏珍 | 严重缺陷 0项、主要缺陷0项,一般缺陷15 项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查 | |
9 | 2020年8月11日 | 安徽汉枫中药饮片有限公司 | 亳州市经济技术开发区 | 程侠 | / | / | 金阳 杨涛 丁宏珍 | 长期停产 | “双随机一公开”检查 | ||
10 | 2020年8月12日-13日 | 亳州市中信中药饮片厂 | 亳州市谯城区十九里工业开发区 | 丰进献 | 王亭 | 修满意 | 金阳 杨涛 丁宏珍 | 严重缺陷1项、主要缺陷 0项、一般缺陷5项。 | 不符合GMP要求 | 省局约谈、发告诫信,限期整改、警告。 | “双随机一公开”检查 |
11 | 2020年8月14日—8 月16日 | 安徽省聚参堂中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区工业区内 | 尹雪莉 | 任倩倩 | 唐娇娇 | 金阳 赵德文 马妍妍 | 严重缺陷 1 项、主要缺陷0项、一般缺陷 6 项 | 不符合GMP要求 | 首次进行许可和符合性检查,整改结束后再次申报。 | |
12 | 2020年8月14日—8月16日 | 安徽润芙蓉药业有限公司 | 安徽省亳州市经济开发区酒城大道 1099 号 | 石文生 | 孙仁智 | 张东 | 戴芙蓉 阚家义 吴 迪 | 严重缺陷 0项、主要缺陷1 项,一般缺陷12 项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查 | |
13 | 2020年8月27日-8月29日 | 亳州市兴荣中药材饮片有限公司 | 亳州市十八里工业园区B区 | 王亚洲 | 王丽华 | 吴小刚 | 朱克旭 周国勤 王铁柱 | 严重缺陷1项、主要缺陷1条、一般缺陷12项 | 不符合GMP要求 | 省局第二分局进行告诫、约谈,责令限期整改、警告;省局发暂停生产通知。 | 药品GMP符合性检查 |
14 | 2020年8月27日 | 合肥济生源药业饮片有限公司 | 合肥市高新区永和路295号安徽美欣制药有限公司厂区内 | 江 平 | 王 蕾 | 李继宾 | 张亚中 王 璞 陈颂红 | 严重缺陷 0项、主要缺陷0项、一般缺陷3项 | 符合GMP要求 | “双随机一公开”检查 | |
15 | 2020年8月27日—29日 | 安徽康乐中药饮片有限公司 | 安徽省亳州市南部新区现代中药产业基地B区10号楼D座 | 张坤 | 王金超 | 朱安和 | 陈秀萍 张 慧 徐士敏 | 严重缺陷 0项、主要缺陷2项,一般缺陷17项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查 | |
16 | 2020年8月27日-8月29日 | 亳州市利尔中药材饮片有限公司 | 亳州市经济开发区(原南部新区)中药产业创业基地B区11号楼D座 | 武爱民 | 孙皖豫 | 颜谨 | 刘小琼 刘长明 刘春亮 | 严重缺陷 0项、主要缺陷2项、一般缺陷5项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查 | |
17 | 2020年8月30日—9月1日 | 安徽省灏融中药饮片有限公司 | 亳州现代中药产业创业园A区8号楼D座 | 陈刚 | 廉艳 | 李翔 | 朱克旭 王铁柱 倪 凯 | 严重缺陷 0项、主要缺陷0项、一般缺陷10项 | 符合GMP要求 | 药品GMP符合性检查 | |
18 | 2020年9月4日 | 宣城市神农国药有限公司 | 宣城市宣州区昭亭路 | 李心刚 | 裘忠伦 | 无 | 单玉荣 王 璞 | 4年前停产,因涉及市政拆迁未注销,人员早已解散。 | “双随机一公开”检查 | ||
19 | 2020年9月4日 | 安徽省泽华国药饮片有限公司 | 安徽省亳州市工业园区A区 | 焦生亮 | 周 亚 | 杨李芳 | 刘军玲 梁立松 王 璞 尹鹏军 | 严重缺陷1项、主要缺陷 0项、一般缺陷1项。 | 不符合GMP要求 | 省局发暂停生产通知、告诫、约谈,相关违法事实由省局第二分局立案查处。 | “双随机一公开”检查 |