为进一步提升药品经营质量管理水平,落实质量安全主体责任,规范药品流通秩序,白银市市场监管局结合年初工作计划和各类专项整治工作要求,近日在全市范围内开展了药品零售企业飞行检查。
此次飞行检查抽调各县区药品监管人员组成6个飞行检查组,随机抽取83家药品零售企业分组交叉检查。检查组严格按照《药品管理法》《药品经营质量管理规范》的要求,查看企业购进渠道是否合法,营业场所是否与其药品经营范围、经营规模相适应;企业负责人(执业药师)是否能够在职在岗并有效履职;是否按规定设置计算机系统;采购药品是否按规定索取发票;证、票、帐、货、款是否相符一致;国家特殊管理的药品是否按照相关规定销售管理;是否存在非法回收药品并销售、非法渠道购进药品并销售、非法购进医疗机构制剂并销售的行为;药房环境、设施设备是否符合规定,是否按照药品属性和类别分区、分垛存放等内容。
截至目前,已飞行检查药品零售企业83家,限期整改66家,立案查处违法案件2件,对13家严重违反《药品经营质量管理规范》的药品经营企业实施暂停销售的风险管控措施。同时,对检查发现的问题,交由企业所在地市场监管部门依法处置。
来源 | 白银市市场监管局