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中国质量新闻网讯 （记者 陈娟女） 8月28日，广东省药品监督管理局网站公开两起行政处罚决定信息，涉及广东长兴生物科技股份有限公司、珠海天达生物医药科技有限公司。
行政相对人名称 | 广东长兴生物科技股份有限公司 |
行政相对人类别 | 法人 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | 9144510061814011XU |
法定代表人 | 梁木鸿 |
行政处罚决定书文号 | 粤药监械罚〔2020〕4026号 |
违法行为类型 | 生产不符合备案的产品技术要求的“一次性使用医用口罩” |
违法事实 | 当事人生产不符合备案的产品技术要求的“一次性使用医用口罩”，违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款的规定。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第六十六条 |
处罚类别 | 没收非法财物、罚款 |
处罚内容 | 没收非法财物、罚款 |
罚款金额（万元） | 2 |
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元） | 0.195 |
处罚决定日期 | 2020/8/21 |
处罚有效期 | 2099/12/31 |
处罚机关 | 广东省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11440000MB2D034421 |
行政相对人名称 | 珠海天达生物医药科技有限公司 |
行政相对人类别 | 法人及非法人组织 |
行政相对人代码_1(统一社会信用代码) | 91440404MA54BBUF3G |
法定代表人 | 廖骏 |
行政处罚决定书文号 | 粤药监稽械罚〔2020〕3040号 |
违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械 |
违法事实 | 当事人生产的一次性使用医用口罩（型号规格：平面型TDSW YY-K2001，产品编号/批号：20200311-03），经检验细菌过滤效率不合格。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第六十六条第一款第（一）项 |
处罚类别 | 罚款 |
处罚内容 | 罚款35000元 |
处罚决定日期 | 2020.8.19 |
处罚有效期 | 2021.8.19 |
处罚机关 | 广东省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 1144000000694124X3 |
京公网安备 11010502031058号
