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中国质量新闻网讯 新冠肺炎疫情发生以来，河北省邯郸市市场监管局采取超常举措，主动作为，靠前服务，精准施策，大力扶持医用防护服、医用口罩产品扩产增量。截至目前，全市有医用口罩生产企业13家、医用防护服生产企业2家，达到日产医用口罩1000万只、医用防护服10000件的生产规模，一举成为全省防护用品生产大市，为疫情防控作出了邯郸贡献。
提高站位，迅即进入应急状态
疫情发生之初，面对防护物资短缺的严峻形势和社会急切需求，邯郸市市场监管局高度重视，迅速召开紧急会议，安排部署医用防护服、医用口罩扩产增量工作。
工信部把永年恒永公司列入国家监管防护物资10家企业之后，市局党组书记吴从江、局长申陆峰先后十几次到企业实地指导、现场办公，召开专题调度会议，解决企业扩产增量一系列难题。市局迅速成立由局主要领导任组长、分管局领导为副组长的工作专班，组成技术指导、申报指导、审批帮扶三个工作小组，监管处室全体人员统一放弃节假、周休，深入企业全面了解和掌握企业的生产条件、原料储备、生产能力等情况，制定了具体的帮扶方案。全市市场监管系统立即进入“应急状态”，坚持急事急办、特事特办，超常运转、争分夺秒，全力帮扶企业迅速复工、转产、增项，实现由“民用”到“医用”的改造转变。
倾情服务，开展全程帮扶指导
针对恒永公司需新办二类医疗器械医用防护服、医用口罩产品注册证、生产许可证的实际工作，三个工作小组一对一接洽、点对点服务，驻厂开展全程帮扶，逐一疏通难点堵点，破解企业转产增项的瓶颈，解决了扩产增量一系列难题。
技术指导组昼夜奋战，现场指导厂房布局改造、洁净生产车间改扩建、产品检验室建设、生产设备配置和企业技术标准文件编写等工作，协调市食品药品检验中心工作人员，最快时间完成厂房设施检测工作；申报指导组不分昼夜、连续作战，指导编写新产品注册申报和体系核查资料，对企业员工开展医疗器械生产质量管理规范、生产工艺操作规程等专业技术培训，全程实施技术指导；审批帮扶组积极与省药监局、省医疗器械和药品包装材料检验院等单位沟通协调，开辟审评“高速通道”、审批“绿色通道”，在个别检验项目不能检测的情况下，因封村封路，辗转多地、绕道10多个小时奔赴河南、北京等地检验机构送检，促使注册产品检测、技术审评、现场核查等多项工作并联同步推进，使该企业在最短时间内获证、达产，成为了当时全省唯一获得医用防护服、医用口罩双证的生产厂家。
成型的工作模式，快速推广复制，邯郸市市场监管局一家企业一家企业地倾情帮扶，一个项目一个项目地纾困解难，使邯郸市医用防护服生产企业实现零的突破，医用防护器械产品生产企业由2019年的2家，增长到目前的13家，日产医用口罩由原来的不足万只，增长到现在的1000万只。2020年疫情防控关键时期，共向国家、省、市紧急调拨医用防护服10万余件、口罩3000万只。
2020年10月16日，邯郸市市场监管局荣获“河北省抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号，受到省委省政府的表彰。
严格监管，全面整治市场秩序
全力保障医疗器械产品质量安全，深入开展打击非法制售口罩等防护产品专项整治行动。2020年，邯郸市市场监管系统共查处医疗器械违法案件186起，向公安部门移送假冒“河南飘安口罩”等案件2起，取缔无证生产医用防护服“黑窝点”1家，注销不符合生产条件的一类医疗器械生产“僵尸企业”15家。同时，坚持问题导向，加大抽检力度，制定靶向目标，开展针对性抽检，全年共抽检医用防护服6批次、医用口罩10批次，其他医疗器械产品17批次，检出不合格产品 6批次，对不合格产品全部依法进行了核查处置。有力规范了全市医疗器械市场秩序，守住了质量安全底线，保障了全市人民用械安全，促进了医疗器械行业健康发展。（河北省邯郸市市场监管局 赵春辉）
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