湖南省市场监管局推出四大举措加强药品市场监管

中国质量新闻网讯 近日，湖南省市场监管局、省药监局印发《关于进一步加强药品市场监管的意见》（以下简称《意见》），推出严格药品质量安全监管、规范药品市场秩序、打击药品领域违法行为、提升监管效能四大举措，进一步整合监管力量，构建长效监管机制，实现药品市场全生命周期、全链条闭环监管。

要严格药品质量安全监管。加强对药物研制、生产、流通各环节监管，督促企业落实主体责任，确保药品质量安全。持续开展药品风险防控整治行动，开展药品生产流通企业监督检查，重点对中药饮片、特殊药品、集中采购中选药品和通过一致性评价药品进行专项检查。强化药品抽检与质量分析检测技术支撑，加大对不合格产品的核查和处置力度。

要着力规范药品市场秩序。严查原料药及药品垄断行为，重点查处经营者垄断协议行为和滥用市场支配地位行为。从严查处药品生产经营过程中哄抬价格、价外加价、变相加价，药品销售中不明码标价、捆绑搭售、散布涨价信息哄抬价格，以及公立医疗机构违反药品销售零差率政策、中药饮片价格超出规定加价率等违法违规行为。针对药品购销领域商业贿赂行为、药品销售终端虚假宣传行为，以及药品领域商业诋毁、混淆行为，持续开展反不正当竞争执法专项行动。严格药品广告审查，持续加强监测监管，对违法广告线索及时依法依规处置。

要严厉打击药品领域违法犯罪行为。针对药品领域质量安全、价格违法、不正当竞争等突出问题，严厉打击药品领域制假售假、虚假广告、非法经营、商业贿赂等违法犯罪行为，始终保持零容忍、出重拳、查大案的高压态势。建立健全药品行刑衔接工作机制。

《意见》强调，各级市场监管部门要以习近平总书记“四个最严”要求为根本遵循，深入贯彻党中央和湖南省委、省政府关于短缺药品保供稳价一系列重要指示，以敢于较真碰硬、攻坚克难的勇气推进药品市场监管工作。要寓监管于服务，持续深化“放管服”改革，药品生产、经营环节所有审批事项均压缩为法定时限的三分之二以内。要加快药品信息化体系建设。建立健全药品安全信用档案。强化信用监管，形成“一处违法、处处受限”的联合惩戒局面。

去年6月以来，湖南省部分常用药、抢救药品价格非正常上涨，引起社会各方面高度关注，湖南省市场监管局、省药监局坚决贯彻落实湖南省委、省政府治理药品价格非正常上涨、加强药品市场监管的工作要求，积极发挥职能作用，防止原料药垄断、规范药品流通秩序、依法查处药品价格、广告、不正当竞争等违法行为方面规范药品生产、销售、流通行为，取得明显成效。（刘骄男）