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广东省药品监督管理局通报药品生产安全监管检查情况

2020-11-19 22:27:34 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 2020年11月19日，广东省药品监督管理局网站发布药品生产安全监管检查通报（2020年第3号）、药品生产安全监管检查通报（2020年第4号）。

序号	企业名称	地市	法定代表人	质量受权人	检查时间	检查结果	检查类型	备注
1	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司	深圳	FabriceAlainRobertGEOFFROY	潘薪岭	2020年5月15日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
2	广东新峰药业股份有限公司	惠州	何国增	裘建社	2020年6月9日至10日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
3	东莞市亚洲制药有限公司	东莞	梁峰	黄三妹	2020年6月9日至10日	不符合药品GMP要求	有因检查	省局实施约谈，要求企业于2020年7月7日起暂停生产合剂。
3	东莞市亚洲制药有限公司	东莞	梁峰	黄三妹	2020年10月9日	已完成对违反药品GMP管理有关问题的改正工作	日常监督检查	省局已于2020年10月15日同意企业恢复生产合剂。
4	广州万正药业有限公司	广州	张和灿	古一雯	2020年6月19日至20日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
5	广州莱泰制药有限公司	广州	刘民华	曾云保	2020年6月22日至24日	未发现违法违规行为	有因检查	——
6	广东宝丹制药有限公司	广州	黄振波	周伟东	2020年6月22日至24日	未发现违法违规行为	有因检查	——
7	广东卫伦生物制药有限公司	汕头	黄锦程	王文杰	2020年6月29日至7月1日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
8	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司	深圳	FabriceAlainRobertGEOFFROY	潘薪岭	2020年7月9日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
9	深圳翰宇药业股份有限公司	深圳	曾少贵	张文滨	2020年7月14日至15日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查；国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查	——
10	广东华润顺峰药业有限公司	佛山	潘红炬	吴美芳	2020年7月16日至17日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查；国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查	——
11	广东华南药业集团有限公司	东莞	陈永红	蔡俊英	2020年7月16日至17日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查；国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查	——
12	深圳市卫光生物制品有限公司	深圳	张战	张信	2020年7月16日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
13	广州白云山天心制药股份有限公司	广州	陈昆南	邓二招	2020年7月22日至23日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查；国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查	——
14	国药集团致君（深圳）制药有限公司	深圳	黄艳	李小清	2020年7月22日至23日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查；国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查	——
15	山德士（中国）制药有限公司	中山	ZengLing	韦雪芳	2020年7月22日至23日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查；国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查	——
16	扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司	广州	徐镜人	刘进	2020年7月24日至25日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查；国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查	——
17	博雅生物制药（广东）有限公司	韶关	邓志华	张丽铃	2020年7月29日至31日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
18	广东东阳光药业有限公司（品种持有人：东莞市阳之康医药有限责任公司）	东莞	张志勇	钟淑文	2020年7月30日至31日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查；国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查	——
19	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司	深圳	FabriceAlainRobertGEOFFROY	潘薪岭	2020年7月29日至31日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——

序号	企业名称	地市	法定代表人	质量受权人	检查时间	检查结果	检查类型	备注
1	深圳康泰生物制品股份有限公司	深圳	杜伟民	朱征宇	2020年8月5日至7日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
2	广东双林生物制药有限公司	湛江	黄灵谋	张伟	2020年8月6日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
3	深圳信立泰药业股份有限公司		叶澄海	赵万顺	2020年8月7日至9日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查；国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查	——
4	广东卫伦生物制药有限公司	汕头	黄锦程	王文杰	2020年8月12日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
5	华润三九医药股份有限公司（揭阳厂外车间）	揭阳	邱华伟	李红	2020年8月13日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
6	广州诺诚生物制品股份有限公司	广州	周力践	刘建青	2020年8月13日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
7	丽珠集团利民制药厂	韶关	蔡信福	沈春丽	2020年8月25日至26日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
8	广州一品红制药有限公司	广州	李捍雄	郭德铭	2020年8月27日至28日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
9	广州白云山明兴制药有限公司	广州	陈昆南	陈红英	2020年8月28日至29日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
10	深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司	深圳	Fabrice Alain Robert GEOFFROY	潘薪岭	2020年8月31日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
11	广东天普生化医药股份有限公司	广州	左敏	王玥	2020年9月4日至5日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
12	广东一方制药有限公司	佛山	程学仁	魏梅	2020年9月9日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
13	广东隆赋药业有限公司	中山	张隆鑫	李幼贞	2020年9月9日至10日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
14	广东科伦药业有限公司	梅州	董灵敏	黄维敏	2020年9月18日至19日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
15	广东金城金素制药有限公司	中山	傅苗青	毕秀莲	2020年9月18日至19日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
16	广东星昊药业有限公司	中山	殷岚	黄炼昌	2020年9月18日至19日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
17	广东宏远集团药业有限公司	东莞	黄金维	邓小兰	2020年9月18日至19日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
18	金鸿药业股份有限公司	珠海	上官清	余小红	2020年9月18日至19日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
19	珠海亿胜生物制药有限公司	珠海	郑赞顺	甘淑妍	2020年9月18日至19日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
20	广州倍绣生物技术有限公司	广州	夏峰	牛建功	2020年9月24日至25日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
21	国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司	深圳	黄艳	张春丽	2020年9月28日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
22	广东大冢制药有限公司	佛山	丁海云	周学军	2020年10月12日至13日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
23	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	中山	蔡海山	李华	2020年10月14日至15日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
24	广东万年青制药有限公司	汕头	欧先涛	钟嘉华	2020年10月14日至15日	未发现违法违规行为	2020年度药品GMP跟踪检查	——
25	广东双林生物制药有限公司	湛江	黄灵谋	张伟	2020年10月15日至16日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
26	广东卫伦生物制药有限公司	汕头	黄锦程	王文杰	2020年10月15日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——
27	华润三九医药股份有限公司（揭阳厂外车间）	揭阳	邱华伟	李红	2020年10月16日	未发现违法违规行为	省级重点企业监管	——

(责任编辑:六六)

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