中国质量新闻网
您当前位置: 新闻中心>>民生>>召回>>

美国丹科北美有限公司对组织染色机主动召回

2020-09-11 23:18:55 中国质量新闻网

中国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 从北京市药品监督管理局官网获悉,安捷伦科技(中国)有限公司报告,由于组织染色机(Autostainer Link 48)泄露导致染色异常,从而可能产生假阴性结果。总的来说,由于自动染色机试剂加样系统的失效引起的未被探测到的假阴性的严重度等级是比较高的。但基于目前的低失效率和已有的一系列规避风险的措施,该事件发生的可能性非常低。 

美国丹科北美有限公司对其生产的组织染色机(注册或备案号:国械备20160557号)主动召回。召回级别为二级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

医疗器械召回事件报告表.pdf


(责任编辑:八雨)
最新评论
声明:

本网注明“来源:中国质量新闻网”的所有作品,版权均属于中国质量新闻网,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:中国质量新闻网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。若需转载本网稿件,请致电:010-84648459。

本网注明“来源:XXX(非中国质量新闻网)”的作品,均转载自其他媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。文章内容仅供参考。如因作品内容、版权和其他问题需要同本网联系的,请直接点击《新闻稿件修改申请表》表格填写修改内容(所有选项均为必填),然后发邮件至 lxwm@cqn.com.cn,以便本网尽快处理。

图片新闻
  • 2020厦门国际投资贸易洽谈会在厦 ...

  • 2020年中国国际服务贸易交易会在 ...

  • 2020年中国国际服务贸易交易会“ ...

  • 2020中国(合肥)国际节能与新能 ...

  • 国家表彰:巩月琼代表福田汽车荣获“ ...

最新新闻