中国质量新闻网讯 8月5日, 贵州省药品监督管理局官网发布贵州省药品GMP现场检查结果及发回《药品GMP证书》公告 (2020年第6号)。
贵州省药品GMP现场检查结果及发回《药品GMP证书》公告 (2020年第6号)
贵州奇源生物制品有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,并责令企业整改。该公司经积极整改,并申请GMP符合性检查。我局按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,于2020年7月8日至10日组织对贵州奇源生物制品有限公司进行现场检查。经现场检查和综合评定,认为本次检查基本符合药品GMP要求(详情见附件),我局依法发回其《药品GMP证书》。
特此公告。
贵州省药品监督管理局
2020年8月5日