新疆昌吉州市场监管局“四举措”守护百姓用药安全

中国质量新闻网讯 今年以来，新疆昌吉州市场监督管理局认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，持续深入开展药品安全巩固提升行动，全面排查风险隐患，建立完善工作机制，加强部门联动，持续强化整治力度，严查违法违规行为，全方位筑牢药品安全底线，维护公众用药用械用妆安全。

完善工作机制，提升药械监管水平。以药品安全巩固提升行动为抓手，聚焦突出问题和薄弱环节，制定《昌吉州“两品一械”监督检查计划》，将“两品一械”质量安全监管等纳入全州十大民生领域“30+N”微整治工作内容，细化监管工作流程，强化药品安全风险闭环管控，结合日常检查核查、监督抽检、不良反应监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道，对重点区域、重点企业、重点品种、重点环节全面开展风险隐患排查工作，严厉打击无证经营、非法渠道购进，销售使用假劣药品、过期医疗器械、未经注册或备案的医疗器械和化妆品等违法行为。截至目前，全州共检查“两品一械”经营使用单位2335家次，发现风险隐患552条，立查立改192条，限期整改204条，当场行政处罚83家，立案查处112起，其中吊销许可证案件1起，处罚到人案件1起；移交公安机关行刑衔接案件线索25条，移送纪检监察机关线索2条。

坚持问题导向，全力化解风险隐患。持续开展“两品一械”抽检和重点监测工作，以查促改，指导经营企业和使用单位落实主体责任，全面夯实药械化不良反应上报主体责任，及时有效控制风险。目前，上报药品不良反应1723份，医疗器械不良反应事件589例，化妆品不良反应295例；已完成药品国家抽检任务18批次、化妆品国家抽检任务50批次；完成自治区药品监督抽检208批次、医疗器械监督抽样18批次、化妆品监督抽样11批次。

加强部门协同，切实筑牢安全底线。充分发挥药品安全议事协调机构牵头抓总的作用，加强与公安、卫健、纪委等部门协作，建立联查联办、提前介入等工作机制，对查处危害药品安全案件中，明显涉嫌犯罪、重大社会影响或存在暴力抗法隐患的案件提前介入，确保妥善解决证据收集固定、案件移送等问题。在全疆率先出台《昌吉州市场监督管理局关于规范出具假劣药品认定意见的暂行规定》，明确假劣药品认定工作流程，进一步规范假劣药品认定工作，确保行刑衔接工作畅通，实现全环节、全要素、全链条打击，持续强化案件查办高压态势，发挥案件惩处效应。目前，已开展部门联合检查19次，召开行刑衔接专题会议13次，分析研判问题线索36条，移送公安机关涉刑案件线索25起。

加强宣传引导，营造社会共治氛围。充分利用“3·15”国际消费者权益日、化妆品科普宣传周、药品安全宣传周等各类活动，组织开展形式多样的线上线下宣传，提高群众安全用药用妆用械知识和识假辨假的能力，夯实企业落实质量安全主体责任意识。截至目前，全州共开展药品安全宣传活动56场次，发放宣传资料4000余份，接受群众咨询2500余人；组织药品、医疗器械、化妆品生产经营企业、使用单位开展法律法规培训和座谈会40余场次，参会人员3000余人次。

下一步，昌吉州市场监督管理局将持续开展风险隐患排查治理，压紧压实药品经营使用主体责任，帮助药品零售企业增强药品流通环节的安全风险防控能力，进一步提升整体质量管理水平，筑牢药品流通环节质量防线，保障全州“两品一械”质量安全。（蔡小玮 李海枫）