甘肃省张掖市加快推进医疗器械唯一标识工作

中国质量新闻网讯 为加强医疗器械全生命周期监管，近日，甘肃省张掖市市场监督管理局加快推进医疗器械唯一标识(UDI)实施工作，召开全市UDI专项工作推进会议，有效落实各方责任，全面提升医疗器械质量监管水平，保障群众用械安全。

一是明确意义，形成合力。建立医疗器械唯一标识系统，实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别，促进从源头生产到临床使用各环节来源可查，去向可追，推进医药、医疗、医保的衔接应用和全链条联动，形成医疗器械唯一标识实施应用的合力，逐步实现医疗器械从源头生产到临床使用各环节来源可查，去向可追，责任可究。

二是主动沟通，靠前服务。医疗器械唯一标识实施是一项基础性，涉及面广的系统性工作，需要各方积极沟通，密切合作，共同推进。张掖市市场监督管理局定期召开“三方对接”沟通协调，督促进度，了解实施瓶颈，破解应用难题，实现实施品种“应扫尽扫”，有效提升医疗器械的科学管理效率。

三是持续推进，巩固成效。对全市内已完成医疗器械UDI实施应用的125家企业单位进行实地走访，对现用软件名称、是否实现扫码出入库、是否能够扫码解析、是否出入库记录UDI码、是否实现UDI上传等情况进行逐一评价，一户一策分批推进医疗器械唯一标识实施与应用。针对应用软件可更新的督促其及时升级迭代，不能实现更新对接的，督促及时更换应用软件，符合推进医疗器械唯一标识的实际应用要求，提高企业实施应用的效率。

下一步，张掖市市场监督管理局将持续推进医疗器械唯一标识全生命周期快速、准确识别，促进医疗器械注册、生产、流通、使用各环节精准化的可追溯管理，推进医药、医疗、医保衔接应用和全链条联动，共同助力医疗器械行业高质量发展。（来源：甘肃省张掖市市场监管局）