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中国质量新闻网讯 为进一步规范医疗器械经营市场秩序，消除潜在风险隐患，安徽省宿州市埇桥区市场监管局突出重点全面加强医疗器械经营领域监管，全方位筑牢医疗器械质量安全底线。
执法人员围绕经营范围是否与备案或许可范围一致、是否建立产品追溯制度和销售记录制度、是否落实进货查验相关规范要求等方面开展细致检查。同时，要求经营主体对医疗器械供应商及产品资质、合格证明文件等进货查验涉及的文件，做好档案管理，确保所有医疗器械全流程资料可追溯。
该局还综合考量风险程度、经营业态、重点目录、监督检查等因素，以监督抽检和案件查办为抓手，加大监管力度，严厉打击医疗器械违法违规行为，全面净化市场环境。
在日常监管中，通过行政指导、送法上门、约谈培训等，向企业深入宣贯医疗器械相关法规，重点宣贯新修订的《医疗器械经营质量管理规范》。督促企业定期开展全覆盖自查自纠，排查风险隐患，持续提升经营质量管理水平，确保医疗器械质量安全。（安徽省宿州市埇桥区市场监管局 卢鹏）
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