湖北汉川“三管”机制筑牢药品安全“防火墙”

本报讯 （黎翠英）近日从湖北省汉川市市场监管局获悉，自全国药品安全巩固提升行动开展以来，该局聚焦药品安全领域“谁来管、管什么、怎么管”，不断完善监管机制，提升监管合力，纵深推进药品安全巩固提升行动，全方位筑牢药品安全底线防线。

强化“谁来管”，压实巩固提升之责。汉川市委、市政府高度重视药品安全工作，将药品安全巩固提升工作列入政府工作报告，市政府主要领导和分管领导多次对药品安全工作进行专题调研，研究解决药品领域的一系列重难点问题。汉川市市场监管局每季度召开专题会议，讨论研判药品安全监管领域的热点、难点，分析案件查办、部门协作、信息报送等工作存在的问题，实行清单式管理，确保巩固提升行动整治落地见效。举办4期全市药品经营企业规范提升培训会，督促经营企业建立完善的质量管理制度，增强企业法治意识、责任意识和质量意识；采取现场督促整改、下发责令整改通知书、约谈企业负责人等方式，进一步落实企业主体责任。

明确“管什么”，紧扣巩固提升之要。汉川市市场监管局突出重点品种监管，以疫苗、血液制品、特殊管理药品等为重点，加大监督检查力度，及时识别风险，防范化解隐患。突出重点对象监管，以网络销售、既往发现问题较多、被多次行政处罚的企业、个体诊所、医疗美容机构为重点对象，以农村、城乡接合部为重点区域，从监督检查、监督抽检、不良反应（事件）监测、网络销售监测、投诉举报、舆情监测等渠道进行全面排查。该局还突出重点环节监管，在流通使用环节用好抽检、稽查、核查、飞检、公开手段，强化注射剂、疫苗、生物制品等冷链药品及高风险药械监管，严防系统性区域性药害事件发生。

严格“怎么管”，细化巩固提升之举。该局严格落实“打源头、断窝点、摧网络、断链条、追流向”工作要求，对案件追根溯源、循线深挖，坚决斩断非法利益链条，重拳打击药品经营违法违规行为；全面应用协同办案系统，案件全流程网上办理率达到100%，强化全过程监督，坚决杜绝“有案不罚”“以罚代刑”等现象，确保药品执法公平正义。

同时，该局持续加大行刑衔接力度，在案件查办、信息通报、技术支持、法律保障等方面与公检法加强配合；与公安部门联合办理某公司未经许可经营药品、第三类医疗器械案；开展以“安全用药 健康为民”“安全用械 共享健康”为主题的药品、医疗器械、化妆品安全宣传活动，普及药品安全知识，强化药品监管信息公开，做到案件定期发布，监督检查、行政审批信息及时发布。此外，该局还畅通药品安全举报投诉渠道，建立药品安全舆情监测、应对处置工作制度，做到实时监测、快速反应、科学应对、妥善处置。

《中国质量报》