山西阳泉市市场监管局促进化妆品不良反应监测工作走深走实

夯基础 强督导 提能力

山西阳泉市市场监管局促进化妆品不良反应监测工作走深走实

□ 王永霞 赵九红 本报记者 秦海峰

今年以来，山西省阳泉市市场监管局与阳泉市药械不良反应监测中心（阳泉市药物警戒中心）管测协同、融合发力，夯基础、强督导、提能力，促进化妆品不良反应监测工作走深走实。

建立“三个体系”，夯实监测基础。坚持“制度建设是一切工作规范化运行的基础”理念，两家单位积极构建无缝衔接的制度体系，夯实监测工作基础。一是建立技术监测控制体系。制定《阳泉市药品不良反应监测管理制度》《阳泉市药品不良反应监测工作制度》，实施“日监测、周汇总、季分析、年报告”工作机制，使监测评价工作做到有章可循、有据可依。二是建立报告主体责任体系。建立以阳煤总医院、阳泉市第一人民医院两家省级哨点为引领、该市二级以上医疗机构为主体、4家化妆品经营哨点单位为补充的报告体系，健全完善化妆品不良反应监测工作职责、工作程序、培训制度等5项制度，切实落实报告主体责任。三是建立廉政风险防控体系。对照监测工作职责，梳理监测工作廉政风险防控风险点，制定风险防控措施，绘制风险防控流程图，建立起廉政风险防控长效机制，不断提高风险防控工作的科学化、规范化和法制化水平。

注重“三个坚持”，强化督导问效。两家单位坚持“抓好工作落实是科学监测评价的重要动力”理念，扎实开展各类督导检查，提高监测工作质效。一是坚持谋定目标。今年年初，根据全国化妆品监测年度百万人口报告水平和各县区医疗资源发展状况，结合阳泉市实际，制定年度各县区不良反应监测基础目标任务，聚焦目标，强化督导考核，推动监测工作落地见效。二是坚持技术服务。深入医疗机构和化妆品经营哨点单位，面对面、手把手进行技术指导，现场查找问题、分析原因、解决问题。通过针对性的指导，有效解决了报告发现率低和评分不高的问题。三是坚持通报约谈。采用《工作简报》的形式，每季度通报指标完成进度。对工作进展缓慢的基层报告单位，阳泉市市场监管局、阳泉市药械不良反应监测中心和县区市场监管局共同约谈，切实提高报告单位的监测意识，督促其履行好监测工作的主体责任。

抓牢“三个强化”，提升监测能力。两家单位坚持“人才是提升监测评价能力的第一要素”理念，把培养人才放在各项工作的首位，切实提升监测能力水平。一是强化筑基固本提升。以培养“一技多能”型监测队伍为目标，建立“一专多能，工作互撑”的工作模式，一方面培养岗位“监测专家”，另一方面采取不同岗位交流，培养多面手，打造一支“政治合格、技术过硬、作风严谨”的监测队伍。二是强化能力素质提升。采取多样化培训方式，请进来、走出去，全面提升监测能力素质。两家单位组织全市监测人员参加国家、省监测技术培训，专题开展全市化妆品不良反应监测业务培训，组织全市三级医疗机构分管院长走出去参观学习国家优秀监测单位工作经验。培训活动的有效开展，全面提升该市监测人员和基层报告单位的监测能力水平。三是强化宣传引导提升。持续开展惠民利民科普宣传，在化妆品安全科普宣传周期间，广泛开展化妆品安全知识、不良反应知识的宣传。设置20个“安全用药便民宣传点”，配备宣传员，常态化与广大市民开展零距离便民科普宣传，营造良好的宣传氛围，切实提升公众安全用妆意识。

《中国质量报》