中国质量新闻网讯 为进一步做好新施行的《药品经营和使用质量监督管理办法》和新修订的《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻落实工作,近日,黑龙江省龙江县市场监督管理局组织药品零售企业负责人集中培训,全县253家药品零售企业的负责人参加。
培训分药品和医疗器械两个部分。药品经营管理方面:主要讲解了《药品经营和使用质量监督管理办法》中涉及药品经营环节管理的有关内容、《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的相关内容,并重点解读了法律责任;医疗器械方面:详细解读了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,包括总则、质量管理体系建立与改进、职责与制度、人员与培训和设施设备等十个章节的内容,并穿插讲解《医疗器械监督管理条例》等涉及医疗器械经营环节的管理法规相关内容,重点强调了医疗器械购进、存储、销售等环节的管理要求和经营企业常见器械违法风险与法律责任。
下一步,龙江县市场监督管理局将继续加大宣贯和培训力度,分期分批对医疗机构从业人员进行培训,引导落实主体责任,把药械经营环节相关法律法规和各项要求落到实处,切实保障全县人民用药用械安全。(周长利)