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中国质量新闻网讯 为持续巩固药品安全巩固提升行动，进一步加强全州重点医疗器械产品监管，全方位筑牢医疗器械安全底线，近日，青海省海西州市场监管局在全州部署开展相关领域医疗器械监管工作。
此次相关领域医疗器械监管工作分为全面自查、监督检查、工作抽查、总结提升四个阶段组织实施，覆盖全州医疗器械生产经营、使用、网络销售全部环节，以医疗器械备案工作、医疗美容、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械和医疗器械网络销售为重点内容，以既往检查问题较多、被行政处罚、多次抽检不合格等为重点对象，突出重点、划分检查比例，分类实施，全面开展检查，深挖违法违规案件线索，严厉打击非法生产、经营和使用未经注册医疗器械行为。
检查期间，全州市场监管部门将强化对工作的统筹、协调、调度，明确工作要求，分解工作任务，落实工作责任，推进相关领域医疗器械监管工作持续走深走实。对检查情况及时进行梳理汇总，结合风险会商工作，针对相关领域医疗器械质量安全风险开展研判会商，并采取有效措施防控风险。加强同网信、公安、卫健、医保等部门信息数据共享与情况通报，与公检法强化行刑衔接、行纪贯通，及时移送相关线索。结合新修订的《医疗器械经营质量管理规范》等法规宣贯，分批、分片或分期组织对辖区内相关监管对象开展培训，督促生产经营和使用单位全面落实医疗器械质量安全主体责任，严格落实“四个最严”要求。
（供稿：青海省市场监管局）
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