青海省药监局出台19条措施促进医药产业高质量发展

中国质量新闻网讯 近日，青海省药监局出台《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》，从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施，促进医药产业高质量发展。

《若干措施》涵盖药品、医疗器械、化妆品的研发、生产、流通各环节，突出优化审批程序、简化办事流程、强化服务理念，旨在全面落实国务院和省政府关于“放管服”改革部署，进一步改善优化发展环境、不断激发经营主体活力和发展内生动力，解决医药企业在初创和生产经营过程中面临的困难，提升政务服务便利化、加大政策创新制度化、主动融入企业发展常态化，实现医药产业研发生产质量水平和核心竞争力明显提升，区域布局和产业结构进一步优化，创新体系更加完善，促进青海省医药产业高质量发展。

近年来，青海省药监局坚持寓服务于监管中，持续提高监管效能，以严格高效公正的监管服务医药产业发展。将涉企许可事项全部纳入“证照分离”改革全覆盖事项清单，为全省医药产业高质量发展营造稳定有序、安全、可预期的监管环境；印发《青海省第三方药品现代物流技术指南》，引导市场向集约化、规模化方向发展，该省首家具备第三方药品现代物流条件的企业通过初步验收；通过提前介入、全程指导、优化审评审批流程及注册许可程序，实现该省首个第Ⅲ类医疗器械获批落地、全国第一家高原医用膜制氧设备和重组胶原蛋白系列产品先后获批落地、省内企业申报国内独家仿制化学药品3类新药艾塞那肽原料药及2种规格注射剂产品获批，实现了该省近十年新药获批的历史性突破。2023年，受理并获准医疗器械产品注册申请和生产许可，较上年增长130%，全省医疗器械产值由千万级跃升至超亿级；医药制造业较上年增长21.7%，中藏药产业稳步发展，中成药产量2056吨，较上年增长24.6%，销售过亿单品种达4个。青海省药品产业规模逐步扩大，创新能力明显增强，产品创新实现突破，中藏药特色产业集群初见规模。

出台《若干措施》，是促进该省医药产业高质量发展的具体措施，是践行“干部要干、思路要清、律己要严”要求，抢先抓早、谋深落实，推动今年各项工作迈上新台阶的务实举措。省药监局将持续推动《若干措施》的落实落地，进一步推进技术创新、产品创新和服务模式创新，为加快构建现代医药产业体系，做大做强医药产业，推进现代化青海建设贡献力量。

（供稿：青海省市场监管局）