中国质量新闻网讯 为确保岁末年初安全形势稳定，连日来，山东烟台开发区市场监管局开展医疗器械领域冬季安全百日攻坚行动。
据了解，开展医疗器械经营企业专项检查，重点查处企业医疗器械证件与实际经营情况、营业执照标识不一致，经营的医疗器械未经注册批准或不具备合格证明文件，购销渠道非法，进货查验和销售等记录不真实、准确、完整、可追溯，运输、储存条件不符合标签和说明书的标示要求；开展医疗器械使用单位专项检查，重点查处使用单位从不具备合法资质的供货者购进医疗器械，购进或者使用未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，未按照规定配备医疗器械质量管理机构或者质量管理人员。截至目前，共检查医疗器械经营使用单位970家次，立案4起，罚没款6.8万元。（冷静）
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