中国质量新闻网讯 连日来,山东烟台开发区潮水市场监管所积极开展医疗器械经营领域专项整治行动。
行动开展以来,监管人员重点关注疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、特定人群使用医疗器械等产品,聚焦集采配送企业、经营发生重大变化等企业,重点检查企业医疗器械证件是否与实际经营情况、营业执照标识一致。经营的医疗器械是否经注册批准并具备合格证明文件,购销渠道是否合法,进货查验和销售等记录是否真实、准确、完整、可追溯,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否配备相适应的设施设备。截至目前,共检查辖区医疗器械经营单位16家,发现问题隐患3处。
下一步,潮水市场监管所将继续加大对辖区医疗器械经营单位的检查力度和检查频次,对检查中发现的问题隐患将跟踪落实整改情况,以确保人民群众的购械用械安全。(张均宝)