广东南雄“四举措”推进药品安全巩固提升行动走深走实

中国质量新闻网讯 药品安全巩固提升行动开展以来，广东省南雄市市场监管局通过强化“四举措”，有力加强了风险管控，筑牢药品安全监管防线。

以风险管控为核心，织密安全监管新网络

建立动态“信用+监管”机制。南雄市市场监管局建立信用等级评价模型，完善分级分类监管机制，合理确定、动态调整抽查比例和频次，及时汇总分析存在的风险隐患。建立安全风险预警制度。落实安全风险会商、关键岗位人员告诫、约谈等情况，累计约谈问题企业26家次。建立清单动态管理。对已经有效防控的及时销号，实现闭环管理，完成药械经营企业检查121家次，药品使用单位检查145家次。

以专项整治为突破，推进药品监管新高度

强化组织领导、压紧压实责任。南雄市市场监管局制定《南雄市药品安全巩固提升行动实施方案》，落实药品安全巩固提升行动工作机制，召开工作推进会3次，镇街案件会商6次。畅通执法纵向协作机制。通过落实局镇（街）沟通协调制度、搭建“导师制”结对帮扶平台、制作办案指南和智慧药监操作工作手册、明确镇街药品安全年度考核指标等举措，加强镇街综合执法指导，以传帮带的共同执法方式为纽带加强夯实监管体系，累计开展局镇联合执法45次，通报镇街案件线索15宗。突出整治重点、强化案件查办。以医疗机构药械、医疗器械使用、药械化零售企业产品购进、存储、使用为执法重点领域，深入排查涉案线索，共查办两品一械案件77宗。

南雄市市场监管局联合南雄市卫健局、南雄市公安局开展特殊药品购销检查。

以点带面推整治，重点提升机构药械水平

强化稽查执法横向联动。定期召开南雄市食药安委成员单位风险会商会议，研判跨行业、跨部门风险隐患，消除监管盲区。对监管中发现交叉领域违法违规行为、具有区域性药品安全风险信息、投诉举报、药品舆情等，通报卫健部门8次。联合检查提效率。为保障加强医疗机构药械质量，南雄市市场监管局联合多部门对南雄市医疗机构开展药械质量安全全面体检，重点检查药械购进、验收、存放、管理、使用各个环节，完成一级以上医疗机构100%全覆盖检查，完成35%以上卫生站和诊所覆盖检查。联合培训促整改。南雄市市场监管局联合卫健部门开展医疗机构药事管理培训3场次，共有300多家医疗机构负责人参加。培训活动融入一批药械违法案件警示、法条宣贯等内容，进一步提升医疗机构从业人员安全用药用械理念，提高内控管理水平。

南雄市市场监管局开展医疗美容器械检查。

以融媒载体为平台，营造社会共治浓氛围

以赛促宣入人心。南雄市市场监管局积极参加2023年广东省药械安全公益短视频大赛，《心安-安心》获得第二届视频大赛二等奖，药品科普大赛视频《时光记忆的药方》在本地媒体播放获得广泛好评。创新形式引流量。以“安全用药月”为抓手，广发汉服征集令，吸引年轻群体加入安全用药进社区暨群众汉服快闪活动，组织小学生和家长开展“童心携手走进中药科普馆”研学活动，大力营造人人关心、重视药械安全的社会氛围。丰富内容出实效。开展了“‘两法两条例’宣贯进基层”“药械安全进社区”“药械安全大篷车进农村”“药械安全进校园”“化妆品访谈”“南药展览”“医疗器械安全宣传进农村”“走进实验室、了解化妆品”“安全用药六进活动”等系列活动科普安全用药、用妆知识，让药品安全走进千家万户。

（陶杰斌 何淑芳）