贵州黔东南州开展医疗器械安全“网格化”监管

中国质量新闻网讯（欧琳 记者 李嘉）2023年以来，贵州省黔东南州市场监管局创新实施“网格化”监管，将行政区域划分为若干个网格，充分运用网格员、服务员、监督员“三员”共建机制、联动执法机制有效开展医疗器械质量安全工作。

“三员”齐管，加大风险隐患排查。该局充分发挥“三员”前哨作用，加大对网格区域内重点企业和重点品种的排查，重点对无菌和植入、医疗美容、青少年近视防治等重点医疗器械产品深入开展排查，及时形成问题清单，督促企业落实整改。2023年以来全州检查医疗器械经营企业2492家次,检查医疗器械使用单位1152家次，责令整改14家次；检查网络销售医疗器械经营企业93家次，责令整改12家次。

开展医疗器械质量安全检查

上下联动，加大案件查办力度。该局依托网格化监管模式，推进“1+2+N”执法监管，即“州局统筹+业务科室和综合执法支队+各县市级市场监管局”。网格员在执法办案中，重点关注投诉举报较为集中的产品医疗美容医疗器械、彩色隐形眼镜、定制式义齿等产品，全方位打击整治无证生产经营、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、网络违法违规销售等行为。分局网格员在日常监管中，一旦发现医疗器械违法线索就及时上报县局进行研判，如为一般案件由县局自行办理，重大案件上报州局共同办理，“全员一盘棋”执法，确保日常监管与执法有效衔接。2023年以来，全州共查处医疗器械违法案件36件，罚没款31.7万元，约谈企业4家，责令完成整改188家，办理国家药监局交办的违法线索案件5件，做到查处一起，震慑一片。

开展医疗器械知识宣传进乡村活动

强化宣传，推进行业社会共治。该局利用网格监管优势，强化区域宣传，推进行业社会共治。结合医疗器械安全宣传周等活动加大对专项整治工作的宣传力度，增强群众用械安全意识，自觉履行社会监督责任；积极引导医疗器械经营主体诚信守法经营，自觉履行企业主体责任；同时充分发挥行业协会的桥梁纽带作用推进市场监管和行业自律的良性互动。2023年，黔东南州共开展医疗器械宣传进社区、进乡村等活动20余次，发放宣传手册3000余份，宣传制品8000余份，营造了安全用械的良好氛围。