黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年第33号)
(通告 2023年第32号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江福久堂中药饮片有限责任公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第33号).doc
黑龙江省药品监督管理局
2023年12月12日
附件 药品GMP符合性检查企业目录(2023年第33号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑2023118 | 黑龙江福久堂中药饮片有限责任公司 | 毒性中药饮片车间:毒性中药饮片(净制、煮制、切制、炒制) | 大庆市高新区产业 三区丰庆路8号 | 2023年11月1日-3日 | |
2 | 黑2023119 | 哈尔滨三联药业 股份有限公司 | 301车间:小容量注射剂(聚丙烯安瓿,非最终灭菌) | 哈尔滨市利民开发区 北京路 | 2023年11月3日-6日 | |
3 | 黑2023120 | 黑龙江鼎恒升药业有限公司 | 制剂三车间片剂生产线:片剂(含中药提取) | 黑龙江省齐齐哈尔市铁峰区龙华路92号/大兴安岭地区松岭区小扬气镇永兴街 | 2023年11月8日-15日 | 受托生产品种:元胡止痛片、维C银翘片、舒筋活血片、银翘解毒片、桑菊感冒片;药品上市持有人:哈尔滨君安堂医药有限公司 |
4 | 黑2023121 | 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 | 综合制剂二车间冻干粉针剂D生产线:冻干粉针剂 | 黑龙江省虎林市红星街72号 | 2023年11月8日-11日 |