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本报讯 （刘文国 张允盛 记者 朱文达）近日，山东省菏泽市巨野县市场监管局与相邻的济宁市嘉祥县市场监管局签署《市场监管领域跨部门、跨区域联合监管暨区域信用监管协作协议》，积极探索在医疗器械等相关领域建立综合监管协作机制，推进跨区域联合监管执法。
为突出监管重点，明确任务目标，巨野县市场监管局和嘉祥县市场监管局首先制定跨部门综合监管工作计划，建立制定医疗器械领域跨部门综合监管事项清单、监管对象名录库，全面梳理医疗器械领域实施跨部门综合监管的事项，按事项逐一确定监管职责、监管依据、监管主体、监管对象、监管方式等内容，共建立监管事项清单9项、监管对象名录库35家，并根据医疗器械领域跨部门综合监管事项清单，制定医疗器械领域的具体联合抽查事项、检查对象、事项类别、检查比例及频次、检查时间、检查方式等。
针对各部门间职权及区域间机构设置的不同，巨野县市场监管局和嘉祥县市场监管局建立“五项机制”确保工作到位：一是执法协助机制。为提高执法的时效性，跨部门、跨区域调查有关案件时，需要对方其他相关部门协助的，由对方市场监管部门予以协调。二是线索移送机制。对跨部门、跨区域案件线索，遵从“积极配合，便于执法”的原则，对涉及相关主体或行为确属对方相关部门管辖的，及时做好移送工作。三是执法互认机制。在办理行政执法案件时，只要符合法律、法规、规章关于证据相关规定的，互相认可、互相援用，必要时进行实地核查证实，从而推动形成“违法线索互联、监管信息互通、处理结果互认”的执法新常态。四是联合执法机制。将医疗器械领域中存在的社会普遍关注、群众反映强烈的违法行为作为监管重点，适时组织开展跨区域联合“双随机、一公开”执法行动，根据两部门签订的协作协议，互派执法人员联合开展执法行动。五是应急协作机制。针对突发事件，积极探索畅通区域性应急反应协作渠道，增强跨区联防协查效能，形成工作合力，严厉打击医疗器械领域跨区域违法行为。
截至目前，巨野县市场监管局和嘉祥县市场监管局开展联合执法共检查医疗器械企业9家。巨野县市场监管局相关负责人表示，下一步，将按照合作协议，向其他监管领域拓展，持续完善跨区域跨部门综合监管机制，解决可能出现的地域保护、人情执法等问题，提高监管执行的专业性，营造阳光公正的执法环境，协同发力，构建一流营商环境。
《中国质量报》
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