浙江省湖州市吴兴区2023年药品医疗器械监督检查公告（二）

1

湖州同泰医疗科技有限公司

1. 体检档案不全。

2. 待验区、退货区未设置地架。

3. 供应商系统内信息不全。

2023.07.08

限期整改

整改到位

2

湖州康正保健食品有限公司：

1. 整件医疗器械产品缺少地架。

2. 培训档案未建立。

3. 温湿度计未校准。

2023.08.03

限期整改

整改到位

3

湖州吴兴镜和眼镜店

1. 店内2名员工体检档案未建立。

2. 温湿度计未校准。

2023.08.08

限期整改

整改到位

4

湖州明族眼镜有限公司

1.2名新员工未体检。

2.培训档案未留在店内。

3.门店未进行每月养护，缺少养护记录。

2023.08.08

限期整改

整改到位

5

湖州吴界眼镜有限公司织里吾悦广场分公司

1. 温湿度计未校准。

2. 器械养护检查记录不全。

2023.08.08

限期整改

整改到位

6

明益眼镜（湖州）店

1. 现场未能提供人员体检档案。

2. 企业法规类培训不到位。

2023.08.08

限期整改

整改到位

7

湖州耀东医药科技有限责任公司

1. 新员工缺少体检档案、培训档案。

2023.08.11

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8

湖州吴兴威沃诊所有限公司

1. 质量管理制度不完善。

2. 体检档案不完善。

3. 缺少培训制度。

2023.09.26

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9

杭州海王星辰健康药房有限公司湖州高富路店

1.待验区设置不合理。

2023.09.26

限期整改

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10

湖州久裕医疗器械有限公司

1.抽查产品现场未能提供购货单位资料。

2023.10.10

限期整改

整改到位

11

湖州风和大药房

1、个别处方缺少调配人员签名；

2、缺少2023年培训内容；

3、温湿度计到期未及时校验。

2023.10.13

限期整改

整改到位

12

吴兴卢斌强口腔诊所

情况良好

2023.9.7

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13

浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司湖东大药房

1、个别处方药放于非处方药区；

2、个别处方单缺少调配人签字。

2023.9.6

限期整改

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14

吴兴朱见利口腔诊所

情况良好

2023.9.6

限期整改

整改到位

15

湖州吴兴安信大药房

1、药品按用途分类的标签未设置；

2、现场未提供培训档案

2023.9.18

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16

北京同仁堂药店有限责任公司湖州店

1、个别供应商资料索要不全；

2、中药饮片仓库墙皮脱落，部分饮片直接放于地面；

2023.8.29

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17

湖州同生堂大药房

1、部分店员未及时开展定期健康体检；

2、温湿度计未校验；

3、缺少2023年培训内容。

2023.8.22

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18

湖州文鹰医药有限公司

1、营业员缺少体检档案；

2、药品堆放杂乱；

3、部分应阴凉存放药品未规范存放。

2023.7.27

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整改到位

19

湖州织里荣康大药房

1、部分双轨制处方药未进行登记销售；

2、部分药品未按要求存放于阴凉区；

3、部分处方单缺少审核调配人签字。

2023.7.26

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20

湖州胤晴大药房有限公司

1、培训内容不完善，缺少法律法规内容；

2、2、缺少养护汇总分析内容。

2023.7.28

限期整改

整改到位