内蒙古兴安盟科右前旗全力打造药品监管能力标准化建设试点单位

中国质量新闻网讯 内蒙古兴安盟科右前旗市场监管局以“精兵领航 药安前旗”工程为抓手，创新构建“1234”监管体系，即“明确一个目标、配套两个考评、培塑三支队伍、优化四条路径”，在培塑“高精尖”专兼职检查员队伍上察实情、出实招、求实效，为加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系夯实“四梁八柱”，更好满足人民群众对药品安全的需求。

明确一个目标，树牢监管能力标杆

按照自治区药品监管能力标准化建设试点工作要求，到2024年底，全方位构建符合科右前旗实际、在全区范围内具有标杆作用、符合新时代要求的药品监管能力标准化建设体系，重点培塑一支“高精尖”检查员队伍，成立药品监管专班，培育专业检查员队伍、兼职检查员队伍、优秀协管员队伍，真正建成监管所需、民之所向、发展所要的药安工作体系。

配套两个考评，压实旗乡监管责任

压实属地管理责任。制定了《苏木乡镇、党群服务中心药品安全监管示范旗创建工作考核细则》，建立苏木乡镇清单化管理督查机制，纳入旗委、政府年底考核工作目标，实行月报告、季督查、年考核的工作机制，切实加强基层属地责任，联动开展药品监管工作，提升监管效能。

全程跟踪问效评价。制定了《科右前旗创建自治区药品监管能力标准化建设试点工作评估指标体系》，通过日常评估和年终评估，对十个方面进行考核评估，并根据评估情况进行体系优化完善、人员结构调整、监管方法提升，不断持续加强量质双优监管能力。

培塑三支队伍，打造药品监管精兵

组建药品监管专班。成立以旗长为组长、分管旗长为副组长、10个相关部门、15个苏木乡镇及党群服务中心为成员的药品监管标准化建设工作领导小组。成立以市场监管局分管副局长为组长、相关股室所工作人员为成员的药品监管标准化建设试点工作专班。成立药品行业协会，推进药品生产流通企业可持续健康发展。高标准、高规格、高起点统筹规划全旗药品监管标准化建设试点工作。

成立专职检查员队伍。精选系统内具有药品监管5年以上工作经验、业务能力强、专业知识过硬的7人，成立科右前旗药品监督管理中心，取消以往各市场监管所药品监管职能，培养具有较强问题发现能力、分析能力、解决能力和组织管理能力的专职优秀检查员作为重点，培养塑造系统性专业队伍。加强配备药品监管执法力量，强化检查稽查协同和执法联动。采取“师带徒”帮教方式，传承检查理念、分享检查经验、创新检查技巧、厚植检查文化，通过案例沙龙、比武竞赛等方式，全年完成不少于90学时的专业基础理论学习，每月现场检查教学不少于3次。

培养协管检查员队伍。各苏木乡镇市场监管所配备协管检查员队伍，按照“以专职检查员为主体、协管检查员为补充”的原则，每所选取一名药品相关专业、具有一定工作经验的市场监管人员作为协管检查员，共12人组成。针对各所辖区内药店动态、应急预警、不良反应监测等工作，与苏木乡镇联合，做到早发现、早应对、早排除。

优化四条路径，提升专业监管能力

“强协同”联动路径。加快建立政府主导、企业主体、社会参与的工作机制，落实监管事权划分，加强协同指导，强化部门联动，健全信息通报、数据共享、联合办案、人员调派等工作衔接机制，尤其强化与公安机关建立健全行刑衔接机制，完善药品安全风险会商机制，形成药品监管工作全旗一盘棋格局。

“药查查”智慧路径。充分利用现有智慧监管平台，建设升级“药查查”专项药品智慧监管路径，强化检查员数字化思维，深化检查数据应用，为检查工作提档升级提供数字化解决方案。

“片警式”包干路径。形成两级“片警式”监管模式，一级是药品监督管理中心所有人员划分7个监管片区，对各自片区负总责，另一级是协管检查员对各自负责片区职责内协同监管职责，推行药品监管“网格化管理、点对点服务”的监管模式，做到定人、定点、定责任，使监管对象无遗漏，监管责任可追究，更好地为百姓用药安全把关。

“信用化”扶持路径。与“双随机一公开”和信用提升工程相结合，信用等级高的“无事不扰”，信用等级低的“重在提升”。借助“N类五级”和“信用恢复日提醒”两项载体，即对N类五级休眠企业统一列入休眠企业库集中公示，完善常态化分类施策机制；对行政处罚企业通过“信用恢复日提醒”方式提升信用等级，一手抓监管一手抓服务，为企业健康成长提供扶持，帮助企业高质量发展。

【延伸阅读】

关于“N类五级”

科右前旗市场监管局结合实际情况，在原有A、B、C、D四类风险等级基础上，创新推行N类五级休眠企业（根据企业的经营活动、纳税、缴纳社保等指标判断是否为休眠企业）信用风险管理，并通过内蒙古自治区协同监管平台推送，提升监管效能更到位。

N类五级作为企业信用分类监管风险标识，用来科学配置市场监管资源，对休眠企业予以重点关注。除统一列入休眠企业库集中公示外，重在完善常态化分类施策机制。采取电话联系、实地走访检查、向当地嘎查（村）党支部调查取证等方式，一方面提醒、倡导和支持其恢复经营，一方面督促不再经营的“僵尸”企业主动注销，促进企业“新陈代谢”。

N类五级休眠企业信用分类监管在药店、医疗器械经营主体中率先推行，在9月15日前已列入休眠企业库并集中公示，将信用风险分类数据全量推送至“双随机一公开”监管平台，为实施差异化监管提供有效支撑，为市场监管领域其他行业主管部门提供有效参考，为下一步建立各行业专业化分级分类监管打下良好基础。（李婷婷）