银川市开展医疗机构“两品一械”不良反应/事件监测报告工作专项检查

中国质量新闻网讯 近期，银川市药品器械不良反应监测中心联合银川市市场监督管理局兴庆分局对兴庆区部分公立医疗机构、皮肤专科医院、医疗美容整形医院等就“两品一械”不良反应/事件监测报告上报工作开展专项检查。

通过查阅医院管理制度、查看培训计划资料、调取上报系统、现场询问了解等方式，重点对医疗机构“两品一械”不良反应/事件监测工作的制度建立、机构设置、人员安排、报告数量及质量、分析评价及工作档案管理、宣传培训等方面开展全方位检查，并就发现的问题进行当场反馈。针对药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应识别不精准、填报不规范、报送不及时等问题进行“对症”规范指导。

“两品一械”不良反应/事件监测工作是关系到人民群众身体健康和生命安全的一项重要工作，对防控临床用药、用械、用妆风险，指导医疗机构临床合理用药、合理用械、合理用妆，督促企业提高和改进药械化产品质量意义重大。同时，也是为行政监管提供风险预警、靶向性监管建议的重要技术手段。检查组要求，各医疗机构要进一步提高对“两品一械”不良反应/事件监测工作的重视程度，就发现、收集、上报、分析评价等工作对临床科室进行宣传培训，全力做好“两品一械”不良反应/事件监测工作。

通过此次专项检查，进一步督促和帮助医疗机构全方位建立健全监测体系，提升不良反应上报数量和质量，使该市不良反应监测工作逐步迈上新台阶。（来源：银川市市场监督管理局）