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中国质量新闻网讯 为加强集中带量采购中选医疗器械产品质量监管，切实维护公众用械安全，9月27，内蒙古鄂托克前旗市场监督管理局对使用单位开展集中带量采购中选医疗器械产品质量专项检查。
强化监督管理，把好“验收关”。督促医疗机构严格落实医疗器械经营质量管理规范要求，确保中选医疗器械产品运输、贮存过程符合产品说明书或者标签标示要求，并做好查验、运输、贮存等相关记录，规范进货查验记录。
强化服务指导，把好“使用关”。指导中选产品使用单位严格按照《医疗器械使用质量监督管理办法》要求做好医疗器械采购、验收和储存等相关质量工作；针对检查中发现的问题，监管人员对医疗机构现场进行规范指导，要求使用单位进一步提高质量管理意识，细化质量管理工作，查找并修补质量管理工作中存在的漏洞，确保医疗器械质量安全。
强化风险预警，把好“安全关”。要求使用单位落实医疗器械不良事件监测主体责任，将中选品种作为监测重点，密切关注相关产品的风险信息;发现中选品种可能存在质量安全隐患的，及时通报相关部门，有效控制风险，形成部门监管合力。
截至目前，该局检查集中带量采购使用单位5家次，出动执法人员15人次，发现问题隐患2条次，下达责令改正1家。下一步，鄂托克前旗市场监督管理局将对辖区内集中带量采购使用单位开展全覆盖检查，切实保障集中带量品种质量安全。（王海玲）
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