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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年中药 第8号)

2023-09-01 18:00:03 河北省药品监督管理局

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河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年中药 第8号)

按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)等文件要求,经现场检查和综合评定,河北万岁药业有限公司等9家企业符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)及附录要求。

特此通告。

附件:药品GMP符合性检查企业目录.docx

序号

企业名称

检查日期

检查范围

检查结果通知单编号

1

河北万岁药业有限公司

2023年7月12日-14日

颗粒剂(临港制剂一车间:颗粒剂生产线4),对应生产地址:沧州渤海新区临港经济技术开发区西区支二路9号

冀中药符2023063

2

保定中药制药股份有限公司

2023年5月29日-6月1日

片剂(粉碎车间,固体制剂车间:片剂生产线),胶囊剂(粉碎车间,固体制剂车间:胶囊剂生产线),颗粒剂(固体制剂车间:颗粒剂生产线),糖浆剂(液体制剂车间:糖浆剂生产线)【以上均含中药提取:提取车间】;水丸(粉碎车间,水丸水蜜丸车间:水丸生产线),蜜丸(粉碎车间,蜜丸车间:蜜丸生产线)

冀中药符2023064

3

金诺康药业科技(石家庄)有限公司

2023年7月4日-5日

硫酸妥布霉素注射液(批准文号:国药准字H44023571;规格:2ml:80mg(8万单位))【受托方:三才石歧制药股份有限公司】

冀中药符2023065

4

河北晨光药业有限公司

2023年5月15日-17日

片剂(饮片车间:前处理生产线,提取车间:提取生产线,固体制剂车间:片剂生产线)(长期停产拟恢复生产品种:牛黄解毒片,国药准字Z19993091;MAH转让品种:复方丹参片,国药准字Z41022012)

冀中药符2023066

5

以岭万洲国际制药有限公司

2023年6月15日-17日

硬胶囊剂(口服固体制剂二车间:硬胶囊剂生产线)【动态品种:塞来昔布胶囊(批准文号:国药准字H20233445、国药准字H20233446)】

冀中药符2023067

6

河北国瑞堂药业有限公司

2023年7月13日-15日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制);中药饮片(毒性饮片,净制、切制、蒸制、煮制、炒制)

冀中药符2023068

7

河北一达药业有限公司

2023年7月3日-5日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制)

冀中药符2023069

8

辛集市海立医用氧气厂(普通合伙)

2023年5月29日-30日

医用气体(医用氧(分装))

冀中药符2023070

9

玉田县通达氧气有限公司

2023年7月5日-6日

医用气体(医用氧(分装))

冀中药符2023071

中药民族药监管处

2023年8月31日

(责任编辑:六六)
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