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按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）等文件要求，经现场检查和综合评定，开滦基建液化氧气厂等9家企业符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录要求。
中药民族药监管处
2023年8月11日
药品GMP符合性检查企业目录
序号 | 企业名称 | 检查日期 | 检查范围 | 检查结果通知单编号 |
1 | 开滦基建液化氧气厂 | 2023年5月11日-12日 | 医用气体（医用氧（分装）） | 冀中药符2023054 |
2 | 邢台市硕龙医疗器械厂 | 2023年5月18日-19日 | 医用气体（医用氧（分装）） | 冀中药符2023055 |
3 | 河北康博药业有限公司 | 2023年5月21日-23日 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）；中药饮片（直接口服饮片）；中药饮片（毒性饮片，净制、切制、煮制、炒制、炙制、制霜） | 冀中药符2023056 |
4 | 石家庄藏诺药业股份有限公司 | 2023年5月29日-6月1日 | 硬胶囊剂（固体制剂车间：固体制剂车间1线；中药提取车间：中药提取车间1线） | 冀中药符2023057 |
5 | 山东永乐堂阿胶集团无极制药有限公司 | 2023年5月22日-25日 | 胶剂（阿胶、鹿角胶）（胶剂生产车间：胶剂生产线） | 冀中药符2023058 |
6 | 河北扁鹊制药有限公司 | 2023年5月18日-19日；5月22日-25日 | 颗粒剂（综合制剂车间：颗粒剂生产线，中药前处理车间：中药前处理生产线，中药提取车间：中药提取生产线）（拟委托品种：小儿咳喘灵颗粒（国药准字Z13020637；每袋装2g）【受托方：山东孔圣堂制药有限公司】 | 冀中药符2023059 |
7 | 景忠山国药（唐山）有限公司 | 2023年5月31日-6月3日 | 片剂（制剂车间：片剂生产线）、硬胶囊剂（制剂车间：硬胶囊剂生产线）、茶剂（制剂车间：茶剂生产线）【涉及中药前处理及中药提取，前处理车间：中药前处理生产线、提取浓缩生产线】；丸剂（蜜丸）（丸剂车间：丸剂生产线，前处理车间：中药前处理生产线） | 冀中药符2023060 |
8 | 河北山姆士药业有限公司 | 2023年6月29日-7月1日 | 硬胶囊剂（口服固体制剂车间:硬胶囊剂生产线）（动态品种：甲硝唑芬布芬胶囊） | 冀中药符2023061 |
9 | 河北仁心药业有限公司 | 2023年4月13日-15日 | 中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、炙制、煨制、炖制）；中药饮片（直接口服饮片），；中药饮片（毒性饮片，净制、切制、煮制、炒制、发酵、水飞、炙制、制霜） | 冀中药符2023062 |
京公网安备 11010502031058号
