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本报讯 （赵婧邑 记者 龚志伟）近日，四川省资阳市市场监管局成功编制完成《基层监管所医疗器械实用监管手册》（以下简称《监管手册》），以解决在“两化”建设调研中发现的基层市场监管所人少事多的问题，进一步加强医疗器械监管，提升监管人员监管水平。据悉，这在四川全省为率先之举。
《监管手册》在《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定的基础上，充分结合资阳基层监管实际，涵盖了医疗器械经营、使用两个环节中，包括人员资质、设施设备、经营管理等10条检查类别、38条检查细则，为基层监管所监管人员进行医疗器械现场检查提供实务指导。
《监管手册》的编制有效提升了医疗器械科学化监管水平，进一步完善了全市基层医疗器械监管长效机制。据了解，资阳市市场监管局结合“2023年全国医疗器械安全宣传周”活动，就《监管手册》相关内容对全市基层监管干部进行了宣传培训，引导基层监管人员尽快熟悉医疗器械监管要领，夯实监管基础，提高监管效能，更好保障人民群众用械安全。
《中国质量报》
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