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山西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告
〔2023〕52号
按照《药品管理法》及国家药监局《关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，云鹏医药集团有限公司等4家次企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
特此通告。
附件：药品GMP符合性检查企业目录（2023年第9号）
山西省药品监督管理局
2023年7月18日
附件
药品GMP符合性检查企业目录
（2023年第9号）
序号 | 企业名称 | 地 址 | 检查范围 | 检查日期 | 检查机关 |
1 | 云鹏医药集团有限公司 | 山西襄汾医药工业园区云鹏大道19号 | 片剂（固体制剂五车间：105生产线）、片剂（固体制剂二车间：102生产线）、硬胶囊剂（固体制剂二车间：102生产线）、颗粒剂（固体制剂二车间：102生产线）、中药提取(中药提取二车间：101生产线) | 2023年6月15日-18日 | 山西省 药品监督管理局 |
2 | 山西双雁药业有限公司 | 山西省大同市医药工业园区中央大道北侧 | 原料药（马来酸曲美布汀、利多卡因）（原料药车间：2线） | 2023年6月10日-13日 | 山西省 药品监督管理局 |
3 | 山西阳和药业有限公司 | 山西省大同市阳高县龙泉工业园区 | 原料药(乙酰半胱氨酸)（原料药车间：Ⅰ线） | 2022年7月9日-12日 | 山西省 药品监督管理局 |
4 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 山西省长治市潞州区北环西街151号 | 血液制品(人凝血酶原复合物）（血液制品车间：凝血因子类生产线4＃生产线） | 2021年7月26日-29日 | 山西省 药品监督管理局 |
山西省药品监督管理局
2023年7月17日
京公网安备 11010502031058号
