黑龙江省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2023年 第16号)
按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订<药品生产监督管理办法>有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查,黑龙江乌苏里江制药有限公司等4家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。
特此通告。
附件:药品GMP符合性检查企业目录(2023年第16号)
黑龙江省药品监督管理局
2023年6月26日
药品GMP符合性检查企业目录(2023年第16号)
序号 | 符合性检查编号 | 企业名称 | 检查范围 | 生产地址 | 现场检查时间 | 备注 |
1 | 黑20230052 | 黑龙江乌苏里江制药有限公司 | 口服液制剂车间(301):合剂(含中药提取) | 黑龙江省虎林市西岗 | 2023年5月20、5月28日-30日 | |
2 | 黑20230053 | 多多药业有限公司 | 固体制剂二车间:片剂、胶囊剂、散剂(含中药提取) | 黑龙江省佳木斯市东风区安庆街555号 | 2023年5月11日-14日 | |
3 | 黑20230054 | 黑龙江福和制药集团股份有限公司 | 抗肿瘤一车间、抗肿瘤二车间:小容量注射剂(抗肿瘤药) | 黑龙江省绥化市肇东市正阳大街1166号 | 2023年5月11日-14日 | |
4 | 黑20230055 | 哈药集团制药总厂 | 302车间二楼1号线、2号线、3号线、5号线、6号线:粉针剂(青霉素类) | 哈尔滨市呼兰区哈黑公路388号 | 2023年5月11日-14日 |