甘肃省玛曲县市场监管局持续开展2023年药品、医疗器械抽检工作

中国质量新闻网讯 为全面加强药品（医疗器械）安全监管，充分发挥药品（医疗器械）抽检工作在药品流通使用环节风险防控方面的支撑作用，确保群众用药安全，5月30日，甘肃省玛曲县市场监督管理局积极贯彻落实“三抓三促”行动和上级相关文件精神，持续开展药品、医疗器械抽检工作。

统筹结合，组织到位。通过摸清辖区药品零售、使用单位数量、规模及经营使用药品品种范围，明确全年各阶段的抽检任务完成节点，做到合理覆盖抽样区域、品种及批次；严格抽样程序，认真核对抽样品种的通用名、规格、批号、生产单位、生产日期、有效期等多项基本信息，确保样品封装规范，并实时将信息上传药械抽样管理系统，按时限送样，保证药械抽样全过程的严谨性。

监检结合，检查到位。坚持药械抽检和药械日常、专项检查有机结合、统筹实施，重点突出地产药品、防疫药品、中药饮片以及网络、流通环节等专项抽检工作，同时加强对药械零售使用单位药械进货渠道、质量验收、存储环节、近效期药品管理检查，做到抽检、监管两不误，积极开展风险排查，防范消除管理隐患。

宣教结合，释法到位。在组织开展年度药械抽检工作的同时，执法人员加强《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《2023年甘肃省药品抽检计划》《医疗机构药品监督管理办法》等法律法规的宣传，规范被抽样单位药品质量管理工作，督促各涉药单位履行主体责任，以监督抽检推动监管效能的提升。

下一步，玛曲县市场监管局将药械抽检与日常监督检查相结合，在开展监督抽检的同时，针对被抽样单位的药品、医疗器械质量管理等环节进行监督检查，规范药械经营和使用行为，及时处置存在的风险隐患，以监督抽检推动监管效能的提升。

（供稿：甘肃省市场监管局）