内蒙古鄂尔多斯市全面推行药品医疗器械信用等级分级分类管理

中国质量新闻网讯 为强化全市药品医疗器械经营企业的信用意识，促进企业守法自律、诚信经营，形成公平竞争、规范有序的药品医疗器械经营秩序，内蒙古鄂尔多斯市市场监督管理局在全市药品和医疗器械经营企业推行信用等级分级分类管理模式。

鄂尔多斯市药品医疗器械信用等级按照是否违反药品医疗器械监管法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚作为信用等级划分的主要标准，以违法违规行为情节的轻重、主观过错的大小和日常检查结果作为信用等级划分的辅助标准由各级市场监管部门进行评定，共分为守信（A级）、警示（B级）、失信（C级）、严重失信（D级）四个等级。

在信用等级确定后，依照等级对企业进行采集信用信息、建立信用档案以及按照信用等级采取相应的管理措施等。对信用等级为守信（A级）的企业，采取以企业自律为主、监督管理为辅的管理方针，公开企业良好信用记录，对企业形象宣传予以支持。对信用等级为警示（B级）的企业，采取企业自律和监督管理相结合的方针，实行适度频率监管，对该类企业的现场检查原则上每年不少于2次。对信用等级为失信（C级）和严重失信（D级）的企业，列为严格监管对象，每季度不少于1次监督检查，并对其主要负责人进行警示性约谈，将其法定代表人、企业负责人和质量负责人列入重点监管名单，符合从业限制规定情形的，依法进行限制。

对药品和医疗器械经营企业推行信用等级分级分类管理模式，其核心意义在于通过信用约束来提高广大经营主体诚信守法的经营意识，更好地激发经营主体活力，同时有利于市场监管部门进一步优化执法资源，真正地做到对诚信守法企业“无事不扰”，对失信企业的监管“无处不在”，增强问题发现的靶向性，实现精准监管。（刘卓航）