中国质量新闻网讯 为进一步加强医疗机构药品、医疗器械质量监管,保障人民群众生命健康和用药用械安全,甘肃省平凉市崆峒区市场监管局采取“看、查、教育、立案”四步法,对辖区医疗机构进行专项检查。
一“看”现场。看证照,医疗机构是否取得《营业执照》《医疗机构执业许可证》等证照;看管理,是否建立公示相关管理制度,是否依规储存放置药品、医疗器械;看宣传,相关产品的标签、说明书、相关网站和广告等内容是否存在夸大、虚假宣传等行为,机构和人员资质是否虚构、是否傍名医名院、所获荣誉是否真实等。
二“查”质量和价格。查医疗机构购进药品和医疗器械渠道是否合法;查药品、医疗器械批准文号、注册证或备案凭证等证明文件是否齐全;查所用药械是否过期、失效、淘汰;查相关收费项目是否存在价格欺诈以及未明码标价情况。
三“教育”。对检查中发现问题的医疗机构,遵循处罚与教育相结合的原则,现场进行《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规的普法宣传,帮助其认识问题所在,要求限期改正,充分彰显执法“温度”,并适时开展“回头看”检查,落实问题整改情况。
四“立案”。发现有涉嫌违法行为的医疗机构,执法人员在作出现场记录后,按照法定程序对不合格药械采取扣押等强制措施,及时消除安全隐患,保障人民群众用药用械安全,并迅速进行立案调查。
行动以来,执法人员已检查相关医疗机构30余家,现场下发责令改正通知书7份,立案调查6家。下一步,崆峒区市场监管局将持续推动医疗机构药械安全突出问题系统治理,深入排查整改药械使用质量安全风险和隐患问题,严厉打击医疗机构药械使用违法违规行为,不断强化医疗机构药械质量安全责任意识,确保广大群众用药用械安全。(供稿:甘肃省市场监管局)